메디포스트가 제대혈 유래 동종 중간엽줄기세포치료제 '카티스템'의 장기 실사용 근거(RWE)를 국내외 정형외과 의료진과 공유했다. 지난 3일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 '카티스템 리런치 심포지엄'을 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 데이터 공유는 실제 치료 환자를 장기간 추적해 추가 치료 여부와 인공관절 수술 여부 등을 확인하고, 자기 관절 보존 측면에서 카티스템의 임상적 유용성을 살펴보는 데 초점이 맞춰졌다.
큐픽스 바이오 해설
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- 동종 중간엽줄기세포치료제
- 타인 유래 조직에서 추출한 중간엽줄기세포를 가공해 만든 세포 치료 의약품을 뜻한다.
- RWE(Real World Evidence)
- 임상시험이 아닌 실제 진료 환경에서 축적된 데이터를 근거로 치료 효과나 안전성을 살펴보는 방식이다.
- 제대혈 유래
- 출산 시 탯줄과 태반에 남은 혈액에서 세포를 채취해 원료로 사용하는 것을 말한다.
- 자기 관절 보존
- 인공관절 치환술 대신 손상된 연골이나 관절 조직을 최대한 유지하며 치료하는 접근법을 가리킨다.
세포치료제는 허가 이후에도 장기간 사용 데이터를 축적해 실제 진료 현장에서의 유용성을 뒷받침하는 것이 중요하게 여겨진다. 특히 관절 연골 치료 분야에서는 수술적 개입을 늦추거나 대체할 수 있는지가 의료진의 주요 관심사로 꼽힌다. 이런 실사용 데이터는 임상시험 데이터를 보완해 처방 확대나 급여 정책 논의의 근거로 활용되기도 한다.
Why it matters세포치료제 분야에서는 장기 추적 데이터 공유가 의료진의 처방 판단과 치료제에 대한 신뢰 형성에 참고 자료로 활용되는 것이 일반적이다.
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