지씨셀, AI 임상 시뮬레이션으로 CAR-NK 치료제 2상 설계 고도화

지씨셀이 동종유래 CAR-NK 세포치료제 GCC2005의 다국가 임상 2상을 준비하며 임상 설계 정교화 작업에 착수했다. 이를 위해 AI 기반 임상 시뮬레이션 전문기업 퀀트헬스와 공동연구 계약을 맺었다. 퀀트헬스는 자체 예측 엔진과 실제 임상 데이터를 결합해 환자군별 반응 양상과 유효성 지표를 추정하고, 경쟁 치료제 대비 성과를 비교하는 동시에 여러 임상 시나리오를 사전 검증할 예정이다. 지씨셀은 이 분석 결과를 반영해 환자 선정 기준과 평가변수 등 임상 설계 핵심 요소를 다듬어 개발 과정의 불확실성을 줄인다는 방침이다. GCC2005는 CD5를 표적으로 삼아 NK세포를 유전자 조작한 치료제로, 난치성 T세포 림프종에서 계열 내 최초 개발을 목표로 한다. IL-15를 함께 발현시켜 체내 지속성을 높이는 설계가 특징이다. 현재 임상 1a상 대상자 등록이 마무리됐으며, 국내 기관들과 1b상 개시를 준비 중이다. 회사 측은 1b상 결과를 바탕으로 다국가 등록 임상 2상에 나설 계획이라고 밝혔다.

지씨셀, 퀀트헬스와 GCC2005 임상 2상 설계 최적화 공동연구 계약 체결
GCC2005는 CD5 표적 동종유래 CAR-NK, IL-15 동시 발현으로 지속성 강화
난치성 T세포 림프종 대상 임상 1a상 대상자 등록 완료, 1b상 준비 중
1b상 결과 토대로 다국가 등록 임상 2상 추진 예정

큐픽스 바이오 해설

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CAR-NK: 특정 항원을 인식하도록 유전자를 조작한 자연살해세포를 이용해 암세포를 공격하는 세포치료제 방식
CAR-T: 환자의 T세포에 키메라항원수용체 유전자를 도입해 암세포를 표적 공격하도록 만든 세포치료제
임상시험 시뮬레이션: 실제 환자 투입 전 통계·AI 모델로 임상 결과를 예측해 시험 설계를 최적화하는 기법
동종유래 세포치료제: 환자 본인이 아닌 건강한 공여자의 세포를 가공해 여러 환자에게 사용할 수 있도록 만든 치료제

세포치료제 임상은 환자 모집과 제조 공정이 까다로워 시험 설계 단계에서 실패 위험을 줄이는 것이 중요하게 다뤄진다. 최근 제약·바이오 업계에서는 임상 설계 과정에 AI 기반 시뮬레이션을 도입해 용량·투여 주기·평가지표 등을 사전에 최적화하려는 시도가 늘고 있다. NK세포 기반 치료제는 CAR-T 대비 부작용 관리와 동종유래 활용 가능성 측면에서 주목받는 모달리티로 꼽힌다.

Why it matters임상 설계 단계에서 데이터 기반 접근을 강화하는 것은 세포치료제 개발의 시행착오를 줄이려는 업계 전반의 공통된 흐름을 보여준다.

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