유한양행이 창립 100주년을 맞아 서울 대방동 윌로우하우스에서 'Beyond 100 Years' 행사를 열고 레이저티닙(렉라자) 개발 및 글로벌 상업화 성과를 되짚었다. 행사에는 고종성 박사, 조병철 교수 등이 참석해 국산 폐암 신약의 개발 과정을 조명했다. J&J와의 협력 관계도 함께 언급됐다.
큐픽스 바이오 해설
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- 라이선스 아웃
- 국내에서 개발한 신약 후보물질의 해외 개발·판매 권리를 외국 제약사에 이전하고 기술료를 받는 계약 방식
- 표적항암제
- 암세포의 특정 유전자 변이나 단백질을 선택적으로 공격하도록 설계된 항암 치료제
- EGFR 변이
- 세포 성장을 조절하는 수용체 유전자에 생긴 돌연변이로, 일부 폐암 발생과 진행에 관여한다
- 글로벌 상업화
- 신약이 여러 국가의 규제기관 승인을 거쳐 해당 시장에서 실제로 판매·유통되는 과정
국내 제약사가 개발한 신약이 해외 대형 제약사와의 협력을 통해 세계 시장에 진출하는 사례는 국내 바이오 산업의 성장 지표로 자주 언급된다. 이런 구조에서는 초기 물질 발굴과 임상 개발을 국내 기업이 맡고, 후반 개발과 글로벌 유통은 해외 파트너사가 담당하는 역할 분담이 일반적이다. 폐암 표적치료제 분야는 특정 유전자 변이를 가진 환자군을 대상으로 하는 정밀의료 접근이 확산되며 다수의 신약이 경쟁하는 영역이기도 하다.
Why it matters국산 신약의 해외 진출 성과는 국내 제약·바이오 기업의 연구개발 역량과 글로벌 경쟁력을 가늠하는 참고 사례로 활용된다.
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- 2상모집 중H1-항히스타민제로 불충분하게 조절되는 만성 자발성 두드러기가 있는 성인 환자를 대상으로 한 레시거셉트의 제2상 연구
- 해당없음모집 중제2형 당뇨병을 가진 고령 성인의 중등도 강도 스타틴 대 개인화 LDL-콜레스테롤 목표 기반 치료 (iTARGET-노인 연구)
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