국전, 블루파마와 손잡고 무균 주사제 미국·유럽 시장 진출 추진

국전이 포르투갈 제약그룹 블루파마와 복합 무균 주사제(CSI) 분야 글로벌 협력을 위한 전략적 제휴를 맺었다. 양사는 생산과 해외 인허가·유통 업무를 나누어 맡는 방식으로 협업 체계를 구축하기로 했다. 블루파마가 보유한 연구개발 기반 무균 주사제 기술을 국전에 이전하면, 국전은 이를 활용해 미국과 유럽에 공급 가능한 수준의 상업용 생산 설비를 갖출 계획이다. 블루파마 측은 현지 인허가 절차와 유통망 확보를 담당해 시장 진입에 드는 시간과 부담을 줄이는 역할을 맡는다. 블루파마는 포르투갈에 본사를 둔 제약그룹으로 20개 넘는 계열사를 운영하며 생산 물량의 80% 이상을 수출하고, 40개국 이상 120여 고객사와 거래하고 있다. 양사는 생산시설 구축 방식과 기술이전 범위, 공급 조건 등 세부 사항을 협의한 뒤 2026년 안에 장기공급계약을 포함한 본계약 체결을 목표로 하고 있다. 국전은 항암제 사업에 이어 무균 주사제를 새 성장 축으로 삼아, 향후 본계약과 해외 허가 절차가 진행되는 시점에 맞춰 사업 규모를 확대할 방침이다. 국전 관계자는 생산·공급이 가능한 업체가 제한적인 무균 주사제 시장에서 양사 역량을 결합해 안정적 공급 체계를 만들겠다는 입장을 밝혔다.

국전-블루파마, 복합 무균 주사제 글로벌 사업 전략적 제휴 체결
블루파마 기술 이전받아 국전이 미국·유럽向 상업생산 공장 구축 추진
블루파마는 현지 인허가·유통 담당, 국전은 생산 역할 분담
2026년 내 장기공급계약 포함 본계약 체결 목표

큐픽스 바이오 해설

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무균 주사제: 미생물이 전혀 없는 상태로 제조해 체내에 직접 주입하는 주사용 의약품
복합 무균 주사제(CSIP): 일반 주사제보다 제형·제조공정이 까다로운 리포좀, 서방형 등 고난도 무균 주사제를 통칭하는 개념
기술이전: 한 기업이 보유한 연구개발 성과나 생산 노하우를 다른 기업에 계약을 통해 넘겨주는 행위
글로벌 공급망 진입: 해외 규제기관의 품질 기준을 충족해 특정 시장에 제품을 유통할 수 있는 자격을 확보하는 과정

무균 주사제는 일반 경구약보다 제조 난도가 높아 전용 설비와 엄격한 품질관리 체계가 필요하며, 미국과 유럽에 수출하려면 각국 규제기관의 공장 승인을 별도로 받아야 한다. 이 때문에 신규 진입 기업은 자체 개발보다 해외 제약사의 축적된 제조 기술을 이전받아 상업 생산 체계를 구축하는 방식을 택하는 경우가 많다. 복합 제형의 무균 주사제는 기술장벽이 높아 소수 기업만 생산할 수 있어, 이를 확보하면 위탁생산(CDMO) 시장에서의 경쟁력 요소로 평가된다.

Why it matters무균 주사제 생산능력과 해외 규제기관 승인 확보는 제약·바이오 기업이 글로벌 위탁생산 시장에 진출하는 핵심 조건으로 여겨진다.

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