국가임상시험지원재단(KoNECT)은 국내외 제약산업 동향과 임상시험 현황을 파악할 수 있도록 2017년부터 매년 통계 자료집을 만들어 배포해왔다. 재단은 13일 그 최신판인 2025년 버전을 새롭게 선보였다. 이번 자료집에는 식품의약품안전처가 승인한 임상시험계획(IND) 현황과 함께 전 세계 임상시험 수행 추이가 정리돼 있다. 또한 국내 제약기업과 다국적제약사, 임상시험수탁기관(CRO)의 운영 현황, 일반 국민을 대상으로 조사한 임상시험 인식 수준도 함께 담겼다. 글로벌 제약산업 분야에서는 주요 질환별 연구개발(R&D) 파이프라인 흐름과 신약 개발에 걸리는 기간 변화도 확인할 수 있다. 이 자료는 제약사, CRO, 연구기관 등 업계 관계자들이 산업 정보에 쉽게 접근하도록 돕기 위해 기획됐다. 통계집은 재단 공식 홈페이지를 통해 내려받을 수 있으며, 내년 열리는 '2026 KoNECT-MOHW-MFDS 국제 컨퍼런스' 참가자들에게 처음으로 배포될 예정이다. 김혜진 이사장은 급변하는 글로벌 신약개발 환경 속에서 산업과 임상시험 동향을 지속적으로 살피는 작업이 중요하다고 언급하며, 이번 자료집이 업계 이해를 돕는 기초 참고자료가 될 것이라는 견해를 밝혔다.
- KoNECT가 13일 2025년판 임상시험 산업 정보 통계집을 공개
- 식약처 IND 승인 현황과 글로벌 임상시험 수행 동향 등을 수록
- 국내외 제약사·CRO 현황 및 대국민 임상시험 인식도 조사 결과 포함
- 2017년부터 매년 발간, 재단 홈페이지에서 다운로드 가능
- 2026 KoNECT-MOHW-MFDS 국제 컨퍼런스 참석자에 첫 배포 예정
큐픽스 바이오 해설
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- 임상시험계획(IND) 승인
- 신약 등을 사람에게 시험하기 전 식품의약품안전처가 안전성과 시험설계를 검토해 승인하는 절차
- CRO(임상시험수탁기관)
- 제약사 등으로부터 임상시험 수행 업무를 위탁받아 대행하는 전문 기관
- R&D 파이프라인
- 제약사가 연구개발 중인 신약 후보물질들을 단계별로 정리한 목록
임상시험 산업의 규모와 경쟁력을 파악하려면 국가별 승인 건수, 참여 기관 현황, 신약개발 소요 기간 등 다양한 지표가 필요하다. 이런 통계는 정부와 업계가 정책을 수립하거나 투자를 결정할 때 참고 자료로 활용되며, 국가 간 비교를 통해 산업의 위치를 가늠하는 데도 쓰인다. 국내에서는 공공기관이나 산업단체가 매년 또는 주기적으로 관련 통계를 집계해 발간하는 방식이 일반적이다.
Why it matters임상시험 통계는 제약·바이오 업계와 연구기관이 산업 동향을 파악하고 정책 방향을 설정하는 기초 자료로 쓰인다.
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