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국가임상시험지원재단, 2025년도 임상시험 산업 통계집 공개

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국가임상시험지원재단은 매년 제약·임상시험 업계 종사자들이 참고할 수 있도록 산업 지표를 모은 통계집을 2017년부터 꾸준히 펴내고 있다. 올해도 그 연장선에서 '2025 한국 임상시험 산업 정보 통계집'을 선보였다고 13일 전했다. 이번 자료집에는 식약처의 임상시험계획 승인 실적, 전 세계 임상시험 진행 상황, 국내외 제약사 및 국내 CRO 현황, 임상시험에 대한 국민 인식 조사 결과 등이 폭넓게 담겼다. 글로벌 제약산업 동향과 국내 제약 현황도 함께 수록돼 업계 전반을 조망할 수 있도록 구성됐다. 특히 질환별 R&D 파이프라인의 흐름과 신약개발에 걸리는 시간 변화를 분석해 국내 기업의 전략 수립에 참고가 되도록 했다. 해당 통계집은 재단 홈페이지 자료실에서 누구나 내려받아 열람할 수 있으며, 내년 열리는 'KoNECT-MOHW-MFDS 국제컨퍼런스(KIC)'에서 책자 형태로 처음 배포될 예정이다. 김혜진 이사장은 신약개발 환경이 빠르게 바뀌는 상황에서 국내외 임상 동향을 꾸준히 살피는 일이 기업 생존과 맞닿아 있다고 언급하며, 이번 자료가 국내 임상 생태계를 이해하는 기초 자료로 쓰이길 바란다고 밝혔다.

  • 국가임상시험지원재단이 2017년부터 매년 발간해온 산업 통계집의 2025년판을 공개
  • 식약처 IND 승인 현황, 글로벌 임상시험 동향, 국내외 제약사·CRO 현황 등을 수록
  • 질환별 R&D 파이프라인과 신약개발 소요기간 추이 분석 포함
  • 재단 홈페이지에서 무료 열람 가능하며 2026년 KIC 행사에서 책자 최초 배포 예정

큐픽스 바이오 해설

원문에 없는 배경 설명입니다 · AI 작성 · 기사의 사실관계가 아닙니다

IND(임상시험계획)
임상시험 실시 전 시험 설계와 안전성 자료를 규제기관에 제출해 승인받는 절차
CRO(임상시험수탁기관)
제약사나 연구기관을 대신해 임상시험의 설계·운영·관리 업무를 수행하는 전문 기관

임상시험은 신약 개발 과정에서 안전성과 효과를 확인하는 핵심 단계로, 국가별 승인 건수와 유치 경쟁력은 제약산업 전반의 경쟁력을 가늠하는 지표로 활용된다. 각국 정부와 산업 단체는 투자 유치, 연구 인프라 확충, 제도 개선 등을 위해 임상시험 동향을 정기적으로 집계·공개하는 경우가 많으며, 이런 통계는 기업과 연구기관이 전략을 수립하는 데 참고 자료로 쓰인다. 임상시험 환경은 규제 변화, 글로벌 신약개발 트렌드, 기술 발전 등에 따라 매년 달라지는 특성이 있어 지속적인 모니터링이 요구된다.

Why it matters임상시험 통계는 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력과 연구개발 환경 변화를 파악하는 기초 자료로 활용된다.

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