AI 확산과 글로벌 공급망 재편에 따라 바이오 산업의 개발, 제조, 품질관리, 수출 전반에서 변화가 요구되는 상황이다. 이에 산업통상부와 식약처는 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 바이오 산업의 AI 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 양 기관은 기술개발과 규제서비스를 연계해 국내 바이오기업의 경쟁력 확보를 지원하기로 했다. 구체적으로는 바이오 분야 AI 융합 기술의 개발과 실증, 제품화를 추진하고 AI 신기술에 대한 검증기준 마련 등을 협력하기로 했다.
큐픽스 바이오 해설
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- AI 융합 기술
- 인공지능을 신약개발, 공정관리 등 기존 산업 프로세스에 결합해 효율을 높이는 기술을 의미한다
- 품질관리(QC)
- 제품이 설정된 기준과 규격을 충족하는지 생산 과정 전반에서 검사·관리하는 활동이다
- 규제과학
- 신기술과 제품의 안전성·유효성을 평가하기 위한 기준과 방법론을 연구하는 학문 분야다
- 글로벌 공급망
- 원료 조달부터 생산, 유통까지 여러 국가에 걸쳐 연결된 산업 생산·거래 체계를 가리킨다
바이오 산업에서는 신약 개발과 생산 전 과정에 방대한 데이터가 발생하는데, 최근에는 이를 분석하고 공정을 최적화하는 데 인공지능을 접목하려는 시도가 늘고 있다. 다만 제약·바이오 제품은 사람의 건강과 직결되기 때문에 품질과 안전성을 검증하는 규제기관의 승인 절차를 거쳐야 하며, 새로운 기술이 도입될 때마다 이를 평가할 기준 마련이 함께 요구된다. 이 때문에 산업 육성을 담당하는 부처와 제품 인허가를 관할하는 규제기관이 협력하는 사례가 종종 나타난다.
Why it matters기술 개발 부처와 규제기관의 협력 체계는 신기술이 시장에 도입되는 속도와 기준을 결정짓는 요인으로 작용한다.
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