국내 제네릭 의약품 산업은 위탁생산과 공동 생물학적동등성 시험 제도에 기대어 비슷한 품목을 만드는 영세 업체들이 난립하는 구조로 굳어져 있다는 지적이 있어왔다. 이런 환경에서는 개별 기업이 연구개발에 쓸 여력이 부족한 반면 영업과 판촉에 자원이 쏠려 과당 경쟁이 빚어진다는 진단이다. 이에 보건복지부는 10월 14일 서울 상연재에서 제3차 제약산업 혁신 민·관협의체를 열어 제네릭 기업의 몸집 키우기와 전문화를 통해 수출 경쟁력을 높이는 방안을 논의했다. 공주대 송인명 교수는 중국·인도·일본이 각자 제네릭 산업을 어떻게 재편했는지 발표했고, 한국보건산업진흥원 전환주 팀장은 국내외 제약바이오기업 사업모델을 비교해 기업 유형별 성장 전략을 제시했다. 의약품 판촉영업자(CSO)에 대한 관리·감독 강화 방안도 함께 다뤄졌는데, 실무협의체 논의 결과를 바탕으로 세부안을 구체화하는 데 초점이 맞춰졌다. 다만 이날 회의에서 기업 규모화·전문화를 뒷받침할 구체적 제도나 시행 시기는 공개되지 않았고, 기업 간 통합이나 품목 구조조정으로 이어질지도 확정되지 않았다. 정경실 복지부 보건의료정책실장은 내수 시장의 가격·영업 경쟁에서 벗어나 글로벌 시장에 진출하려면 기업 체질 개선이 필요하다며 제도 개선과 지원책을 검토하겠다고 밝혔다. 노연홍 한국제약바이오협회장도 과당 경쟁 완화와 연구개발·수출 중심 산업구조 전환을 위해 정부와 업계 간 협력이 필요하다고 언급했다. 복지부는 이번 협의체 의견을 토대로 제네릭 산업 발전 방안을 마련할 예정이다.
- 복지부, 10월 14일 제3차 제약산업 혁신 민·관협의체 개최
- 제네릭 기업 규모화·전문화를 통한 수출기업 전환 방안 논의
- CSO 판촉영업자 관리·감독 강화 방안도 의제로 포함
- 구체적 제도 개선 수단이나 시행 일정은 미공개
큐픽스 바이오 해설
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- 제네릭 의약품
- 특허가 만료된 오리지널 의약품과 동일한 성분·효능으로 제조한 복제약을 말한다.
- CSO(의약품 판촉영업자)
- 제약사로부터 의약품 영업·판촉 업무를 위탁받아 수행하는 외부 조직 또는 개인을 말한다.
- 제약산업 혁신 민·관협의체
- 정부와 업계가 산업 경쟁력 강화 방안을 논의하기 위해 구성하는 정책 협의 기구를 말한다.
국내 제약산업은 다수의 중소 제약사가 유사한 제네릭 품목을 생산해 내수 시장에서 경쟁하는 구조가 오랫동안 유지돼 왔다. 이런 구조는 개별 기업의 연구개발 투자 여력을 제한하고 가격 경쟁 위주의 영업 관행을 심화시킨다는 지적을 받아왔다. 이에 따라 기업 간 통합이나 전문 분야 특화를 통해 규모를 키우고, 해외 인허가 대응이나 품질관리 역량을 확보해 수출 시장에 진출하는 방안이 산업 정책 논의의 주요 주제로 다뤄진다. 아울러 CSO를 통한 영업 방식은 리베이트 등 불법 영업 문제와 연결돼 별도의 관리·감독 필요성이 제기돼 왔다.
Why it matters제네릭 산업의 구조 개편과 수출 전환 논의는 국내 제약산업의 성장 모델이 내수 의존에서 글로벌 경쟁으로 바뀌는 흐름을 보여주는 사례로 받아들여진다.
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