한국환자단체연합회는 크론병 환자의 치료 선택권 확대를 요구하며 스텔라라의 소아 적응증 확대와 스카이리치의 건강보험 급여 신속 적용을 촉구했다. 지난 16일 서울대 보건대학원에서 열린 제27회 환자샤우팅카페에서 이 같은 내용이 논의됐다. 행사에서는 소아 크론병 환자의 치료제 선택지가 제한적이라는 점과, 성인 환자도 신약이 허가되더라도 급여가 적용되지 않아 실질적 치료 접근이 어렵다는 점이 지적됐다. 크론병 환아의 아버지 정찬희 씨는 기존 항TNF 제제 등의 한계를 언급하며 치료제 다양화의 필요성을 전했다.
큐픽스 바이오 해설
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- 적응증
- 특정 약이 치료 목적으로 허가·승인되어 사용할 수 있는 질병이나 증상의 범위를 말한다.
- 크론병
- 소화관 전반에 염증이 반복적으로 발생하는 만성 염증성 장질환으로 완치가 어려운 것으로 알려져 있다.
- 건강보험 급여
- 치료에 사용되는 약제나 의료행위의 비용 일부 또는 전부를 건강보험공단이 지원하는 제도를 말한다.
- 항TNF제제
- 염증을 유발하는 체내 물질인 종양괴사인자를 억제해 자가면역질환 치료에 쓰이는 약물군이다.
새로운 치료제가 의약품 허가를 받더라도, 소아 등 특정 연령대나 적응증에 대한 효과·안전성 자료가 별도로 축적되지 않으면 해당 대상에게는 처방이 제한되는 경우가 많다. 이는 임상시험 설계 단계에서 성인 위주로 자료를 확보하는 관행과 관련이 깊다. 또한 허가 이후에도 건강보험 급여 등재까지는 별도의 평가와 협상 절차를 거치기 때문에, 환자들이 신약에 실질적으로 접근하기까지 시차가 발생하는 구조적 문제가 반복적으로 제기돼 왔다.
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