동국대학교 약학연수원은 제약 제조·품질관리 현장의 디지털 전환 필요성이 커지는 가운데, 10월 20일 신라호텔 영빈관에서 제3회 제약혁신기술 GMP 국제세미나를 열었다. 식품의약품안전처 의약품품질과 지원으로 약학연수원과 대학원 제약바이오산업학과, 식품의료제품 규제정책학과가 공동 주관했으며 산학연 관계자 약 150명이 참석했다. 세미나에서는 AI 활용 사례와 GMP 업무 자동화 전략이 중점적으로 다뤄졌다. VMS Solutions는 AI Agent 기반 생산운영 플랫폼과 기업의 AI 전환 도입 사례를, 인터페이스정보기술은 GMP 데이터 완전성 관리와 AI 기반 실험실 어시스턴트를 소개했다. Aizon과 Christoph Köt는 각각 미국·유럽의 AI 관련 규제 동향과 공정변수 분석, 실시간 품질 예측 등 제조현장 적용 사례를 발표했다. 권경희 약학연수원장은 AI 접목이 제약바이오산업 경쟁력 강화를 위한 경영혁신 과제라고 밝혔다. 한편 동국대 특성화대학원은 2027학년도 1학기 신입생 모집을 10월 21일부터 30일까지 진행한다.
- 동국대 약학연수원, 10월 20일 제3회 제약혁신기술 GMP 국제세미나 개최
- 식약처 의약품품질과 지원, 산학연 관계자 약 150명 참석
- VMS Solutions·인터페이스정보기술·Aizon·Christoph Köt 등 AI 활용 사례 발표
- GMP 데이터 완전성, 공정변수 분석, 실시간 품질 예측 등 자동화 전략 논의
- 동국대 대학원, 2027학년도 1학기 신입생 10월 21~30일 모집
큐픽스 바이오 해설
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- GMP
- 의약품의 제조와 품질관리 전반에 대해 일정한 기준을 갖추도록 규정한 국제적 품질관리 체계이다.
- 품질관리(QC)
- 제조된 의약품이 설정된 규격과 기준에 맞는지 검사·확인하는 일련의 활동을 뜻한다.
- 제약바이오산업학과
- 제약·바이오 분야의 산업 동향과 규제, 기술을 다루는 대학원 전공 과정을 말한다.
의약품 제조 현장에서는 품질과 안전성을 일정 수준 이상으로 유지하기 위해 각국 규제기관이 GMP 기준을 운영하며, 제조사는 이를 충족해야 생산과 유통이 가능하다. 최근 제조·품질관리 업무에 인공지능과 자동화 기술을 적용하려는 시도가 늘면서, 규제기관과 학계, 산업계가 관련 기준과 실무 적용 방안을 논의하는 자리가 자주 마련되고 있다. 이러한 세미나는 규제 변화와 신기술 도입 사이의 간극을 좁히기 위한 산학관 협력의 일환으로 이해된다.
Why it matters제조·품질관리 분야의 신기술 도입은 규제기관의 승인 기준과 맞물려 있어, 산업계와 학계, 정부 간 정보 공유가 실제 현장 적용의 속도를 좌우하는 경우가 많다.
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