제약·바이오 산업에서 글로벌 규제 환경 변화와 AI 활용 임상 운영에 대한 관심이 커지는 가운데, 제이앤피메디가 관련 전략을 공유하는 행사를 준비했다. 회사는 11월 6일 서울 강남 조선 팰리스에서 '2026 제이앤피메디 커넥트'를 열고, 글로벌 규제 대응과 개발·임상 실행, 투자 연계라는 세 가지 주제로 세션을 구성한다고 밝혔다. 외부 전문가로는 DIA의 박영주 대표, 성균관대 이재현 교수 등이 참여하며, 회사 내부 인력도 함께 발표를 맡는다. 첫 세션에서는 미국 FDA 출신 키스 크리스토퍼 이사와 나현희 부사장이 미국·한국·싱가포르의 의료기기 규제 체계 차이와 AI 기반 규제 정보 분석 방법을 소개한다. 두 번째 세션은 비임상 단계부터 임상시험 수행까지 이어지는 실무 과제를 다루는데, 이승미 전무는 CRO 운영과 위험 기반 품질관리 전략을 제시하고, 박영용 CTO는 AI 임상 운영 체계의 실제 적용 조건을 설명할 예정이다. 마지막 세션에서는 유수현 부사장이 라이프사이언스 분야 협력과 투자 유치, 벤처 성장 전략을 논의하며 K-바이오랩 허브의 역할도 함께 살펴본다. 행사 당일에는 데모존과 부스 이벤트 등 부가 프로그램도 마련된다. 정권호 대표는 규제 이해와 연구개발·임상·사업화를 아우르는 실행 역량의 중요성을 언급하며 행사의 취지를 설명했다.
- 제이앤피메디, 11월 6일 서울 강남서 '2026 커넥트' 행사 개최
- 세션은 글로벌 규제, 개발·임상 실행, 투자 연계 3개로 구성
- FDA 출신 키스 크리스토퍼 이사, 미·한·싱가포르 의료기기 규제 비교 발표
- 박영용 CTO, AI 기반 임상 운영 체계 적용 조건 소개 예정
큐픽스 바이오 해설
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- CRO
- 제약사나 바이오텍을 대신해 임상시험의 설계·실행·모니터링 등을 수행하는 위탁연구기관
- 글로벌 규제 대응
- 신약 개발 과정에서 각국 보건당국의 허가·심사 기준에 맞춰 자료와 절차를 준비하는 활동
- AI 기반 임상 운영
- 인공지능을 활용해 임상시험 대상자 모집, 데이터 분석, 모니터링 효율을 높이는 접근 방식
신약 개발은 국가마다 다른 규제기관의 심사 기준을 충족해야 하기 때문에, 임상 단계부터 각국 규정에 맞춘 전략 수립이 중요하게 다뤄진다. 최근에는 임상시험 데이터 처리와 운영 효율을 높이기 위해 인공지능 기술을 접목하려는 시도가 업계 전반에서 확산되고 있다. 이와 함께 바이오텍의 기술 개발 성과가 실제 투자 유치로 이어지기 위해서는 규제·기술·자본 간 연계를 다루는 논의의 장이 자주 마련되는 편이다.
Why it matters규제·기술·투자 전략을 함께 논의하는 자리는 임상시험수탁기관(CRO)이 바이오 산업 생태계에서 중개자 역할을 수행하는 방식을 보여주는 사례로 받아들여진다.
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