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계단식 약가제도 개편에 제약업계 반발…제네릭 진입 사실상 봉쇄 우려

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보건복지부가 계단식 약가제도와 최고가 요건을 강화한 개편안을 고시하면서 제약업계의 반발이 커지고 있다. 개정안에 따르면 14번째 제품부터 약가가 급격히 낮아지는 구조가 적용돼 후발 제네릭 시장 진입이 사실상 어려워질 것이라는 우려가 나온다. 업계는 이번 조치를 제네릭 사업 자체를 포기하라는 압박으로 받아들이는 분위기다.

큐픽스 바이오 해설

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계단식 약가제도
동일 성분 제네릭 품목이 늘어날수록 등재 순서에 따라 약가를 순차적으로 낮추는 건강보험 약가 산정 방식이다.
제네릭
오리지널 의약품의 특허가 만료된 후 동일한 성분과 효능으로 제조되는 복제 의약품을 말한다.
약가 산정기준
건강보험공단이 의약품의 보험 급여 상한금액을 정할 때 적용하는 세부 규정과 요건을 뜻한다.

국내 건강보험 약가제도는 제네릭 품목 수가 많아질수록 가격을 낮춰 재정 부담을 줄이고 과잉 경쟁을 억제하려는 목적으로 운영된다. 이 과정에서 상한금액 산정 요건이나 등재 순서에 따른 가격 차등 규정이 자주 개정되며, 제약사들은 이를 통해 시장 진입 전략과 수익성을 조정한다. 정부와 제약업계는 약가 정책 개편 때마다 재정 건전성과 산업 보호라는 상충되는 목표를 두고 입장차를 보이는 경우가 많다.

Why it matters약가 산정 방식의 변화는 제네릭 산업 전반의 진입 장벽과 수익 구조에 직접 영향을 미쳐, 제약업계의 사업 전략과 건강보험 재정 운용 방향을 동시에 좌우하는 핵심 변수로 다뤄진다.

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