제일파마홀딩스가 제일약품과 온코닉테라퓨틱스의 임상 관련 부서 임직원을 대상으로 컴플라이언스 교육을 진행했다. 이번 교육은 제일약품 본사에서 실시됐으며 임상시험을 비롯한 의약품 개발 과정에서 준수해야 하는 공정거래 관련 법규와 컴플라이언스 원칙, 윤리적 기준 등을 다뤘다. 특히 임상 업무에서 발생할 수 있는 사례를 중심으로 교육이 구성돼 참석자들이 실제 업무 과정에서 유의해야 할 사항을 점검했다. 이를 통해 그룹 차원의 준법경영 체계를 강화했다.
큐픽스 바이오 해설
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- 컴플라이언스(CP)
- 기업이 법규와 내부 윤리기준을 준수하도록 관리하는 체계 및 활동을 의미한다.
- 지주회사
- 다른 회사의 주식을 보유해 경영을 지배·관리하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말한다.
- 임상시험
- 의약품의 안전성과 효능을 평가하기 위해 사람을 대상으로 진행하는 체계적 연구 과정이다.
제약·바이오 업계는 임상시험 및 의약품 영업 과정에서 리베이트, 부당한 이익 제공 등 공정거래법 위반 리스크가 상존해 자율준수프로그램(CP) 운영이 요구되어 왔다. 지주회사 체제에서는 계열사별로 흩어진 준법 역량을 그룹 차원에서 통합 관리해 내부통제 수준을 맞추려는 시도가 이뤄지는 경우가 많다. 임상 관련 부서는 연구자, 의료기관, 외부 기관과의 접촉이 빈번해 공정거래 및 윤리 기준 준수가 특히 강조되는 영역으로 꼽힌다.
Why it matters준법교육과 CP 체계 강화는 제약사의 규제 리스크를 낮추고 임상·영업 활동의 신뢰성을 유지하는 데 기본적인 요소로 여겨진다.
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