캘리포니아 대법원, 길리어드 HIV 치료제 소송서 "혁신 의무 없다" 판결

캘리포니아 대법원이 길리어드 사이언스의 테노포비르 기반 HIV 치료제를 둘러싼 수년간의 소송에서 길리어드의 손을 들어주는 판결을 내렸다. 법원은 제약사가 기존 약물을 대체할 개선된 신약을 개발해야 할 '혁신 의무'를 지지 않는다고 판단했다. 이번 판결은 원고 측이 제기한 구형 치료제의 부작용 관련 책임 주장을 기각하는 근거가 됐다. 해당 소송은 혁신적 신약 개발사에 대한 법적 책임 범위를 정하는 주요 판례로 평가된다.

큐픽스 바이오 해설

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제조물책임(products liability): 제조사가 결함 있는 제품으로 소비자에게 발생한 피해에 대해 지는 법적 책임을 뜻한다.
테노포비르(tenofovir): HIV 치료 및 예방에 쓰이는 항레트로바이러스 계열 성분을 가리킨다.
선행 특허(patent): 일정 기간 특정 기술이나 조성물에 대해 독점적 권리를 보장받는 지식재산권 제도를 뜻한다.

제약사가 더 안전하거나 개선된 버전의 약물을 보유하고 있음에도 기존 제품을 계속 판매한 경우, 이를 법적으로 문제 삼을 수 있는지는 미국 제조물책임법에서 오랫동안 다퉈진 쟁점이다. 원고 측은 기업이 알고 있던 대안을 신속히 상용화하지 않은 것이 과실이라는 논리를 펴는 반면, 제약업계는 신약 개발 시점과 방식은 기업의 경영 판단 영역이라고 주장해왔다. 이런 소송은 특히 장기간 복용하는 만성질환 치료제 분야에서 반복적으로 발생하며, 법원의 판단은 이후 유사 소송의 선례로 작용한다.

Why it matters법원이 신약 개발 의무의 범위를 어떻게 규정하느냐는 제약사의 연구개발 전략과 후속 소송 리스크 관리 방식에 전반적인 영향을 줄 수 있는 사안이다.

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