제네릭 의약품의 약가 산정률이 53.55%에서 45%로 하향 조정되면서 제약업계가 수익성 방어 방안을 찾고 있다. 개편된 약가제도는 '기업 단위 가산'과 '품목 단위 가산'으로 구분되는 약가가산 트랙을 두고 있다. 그동안 업계는 혁신형 제약기업 인증 등 기업 단위 가산에 주로 주목해왔으나, 최근에는 개별 품목 단위 가산 트랙에 대한 관심이 높아지고 있다. 제약사들은 품목별로 적용 가능한 가산 요건을 검토하며 대응 전략을 마련하고 있는 것으로 나타났다.
큐픽스 바이오 해설
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- 제네릭 약가 산정률
- 오리지널 의약품 대비 복제약(제네릭) 보험 약가를 정하는 비율로, 건강보험 약가 책정의 기준이 된다
- 약가가산 제도
- 일정 요건을 충족한 의약품이나 기업에 대해 책정된 약가에 추가 금액을 더해주는 보험 약가 보상 제도
- 혁신형 제약기업
- 연구개발 투자, 신약 개발 역량 등 일정 기준을 충족해 정부가 인증하는 제약기업 분류
- 품목 단위 가산
- 기업 전체가 아닌 개별 의약품 품목이 특정 조건을 충족할 때 해당 품목에만 적용되는 약가 가산 방식
국내 건강보험 약가 제도는 제네릭 의약품의 보험 약가를 낮춰 건강보험 재정 부담을 줄이는 방향으로 지속적으로 개편돼 왔다. 이에 따라 제약사들은 낮아진 약가를 보전할 수 있는 여러 가산 제도를 활용해 수익성을 유지하려 하며, 가산 제도는 기업 전체를 평가하는 방식과 개별 품목을 평가하는 방식으로 나뉘어 운영된다. 제약사들은 자사의 연구개발 역량이나 품목 특성에 따라 어느 트랙이 유리한지 따져 전략을 세우는 경우가 많다.
Why it matters약가 가산 제도의 구조는 제약사의 신약 개발 투자 유인과 제네릭 시장의 가격 경쟁 구도에 직접적인 영향을 미치는 핵심 변수로 작동한다.
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