당뇨병치료제 엠파글리플로진2L-프롤린 성분 제네릭 제품들이 이달부터 건강보험 급여목록에 등재됐다. 경보제약의 엠파자정, 제뉴원사이언스의 엠슈벳정, 마더스제약의 자디글리엠정 등이 시장 진입을 준비하고 있다. 해당 제품들은 10월 예정된 약가 인하를 앞두고 있어, 제약사들은 등재 후 약 2개월간의 약가 우대 기간 내 시장 선점에 주력할 것으로 전망된다.
큐픽스 바이오 해설
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- SGLT2 억제제
- 신장에서 포도당 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 계열의 당뇨병 치료제.
- 건강보험 급여목록 등재
- 의약품이 건강보험 적용 대상으로 공식 인정돼 환자 본인부담으로 처방·판매될 수 있게 되는 절차.
- 제네릭(복제약)
- 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후 동일한 성분·효능으로 제조해 판매하는 의약품.
- 약가 인하
- 건강보험 재정 관리를 위해 정부가 정기적으로 의약품의 보험 상한가를 낮추는 제도적 조치.
국내 제약사들은 오리지널 당뇨병 치료제의 특허가 만료되면 유사 성분의 제네릭을 개발해 건강보험 급여목록에 등재시키는 방식으로 시장에 진입하는 경우가 많다. 건강보험 당국은 신규 등재 의약품에 대해 일정 기간 가격을 유지해주는 우대 기간을 두는 한편, 이후에는 정기적인 약가 재평가를 통해 가격을 인하하는 제도를 운영한다. 이 때문에 신규 진입 제약사들은 가격이 낮아지기 전 짧은 기간 동안 처방 시장을 선점하려는 경쟁을 벌이는 경우가 흔하다.
Why it matters제네릭 의약품의 등재 시점과 약가 변동 구조는 제약사 간 시장 점유율 경쟁과 수익성에 직접적인 영향을 미치는 요인으로 꼽힌다.
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