한국보건의료연구원(NECA)이 국가 데이터를 활용해 난임 치료제의 국내 실사용 현황을 분석한 결과, 일부 치료제가 의료현장에서 널리 사용되고 있으나 이를 뒷받침하는 임상적 근거나 국제적 권고는 충분하지 않은 것으로 나타났다. 연구진은 임상적 근거가 충분히 확립되지 않은 상황에서도 실제 처방이 이뤄지고 있는 치료제의 현황을 분석했다. 이에 따라 환자에게 근거의 불확실성과 잠재적 위해 가능성, 비용 등을 충분히 설명하고 치료 여부를 함께 결정하는 공유의사결정이 필요하다는 제언이 나왔다.
큐픽스 바이오 해설
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- 공유의사결정
- 의료진과 환자가 치료의 근거·위험·비용 등 정보를 함께 검토해 치료 여부를 결정하는 방식
- 실사용 현황(real-world data)
- 임상시험이 아닌 실제 의료 현장에서 치료제가 어떻게 처방·사용되는지를 보여주는 데이터
- 난임치료
- 자연적인 임신이 어려운 상태를 보조생식술 등 의학적 방법으로 돕는 치료 전반을 가리키는 용어
임신 관련 보조치료제 중에는 허가 당시 목적과 다르게 처방되거나, 명확한 임상 근거가 확립되기 전부터 현장에서 사용되는 경우가 있다. 이런 치료는 효과와 안전성에 대한 연구가 충분히 축적되지 않았더라도 환자의 절박함과 의료진의 임상 경험에 따라 사용이 확산될 수 있다. 보건의료 정책 당국이나 연구기관은 이런 치료의 실제 사용 실태를 국가 데이터로 파악해 근거 수준을 점검하고, 필요시 진료 지침이나 설명 절차를 보완하는 역할을 한다.
Why it matters근거가 불충분한 치료가 광범위하게 쓰이는 상황은 환자의 알권리와 의료 자원의 효율적 사용이라는 두 가지 원칙이 충돌하는 대표적 사례로 다뤄진다.
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