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EU, 의약품 공급부족 사전 예방 의무화…EMA 가이드 공개

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유럽의약품청(EMA)이 의약품 공급부족 관리체계를 사후 대응에서 사전 예방 중심으로 전환하는 업데이트 가이드와 통합 템플릿을 공개했다. 이번 조치는 새로운 EU 의약품 법제에 맞춰 공급부족 예방계획(SPP) 수립을 의약품 허가권자의 지속적인 관리 책임으로 정착시키기 위한 것이다. 허가권자는 공급망 취약성과 제조·품질 위험을 사전에 파악하고 공급 차질을 예방하기 위한 계획을 수립·관리해야 한다.

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