아이진 컨소시엄, 차세대 코로나19 mRNA 백신 1상 IND 승인

아이진·한국비엠아이·마이크로유니·메디치바이오 컨소시엄이 개발 중인 차세대 코로나19 mRNA 백신 'BMI2012주'가 임상 1상에 진입한다. 식품의약품안전처는 지난 12일 한국비엠아이가 신청한 해당 백신의 1상 임상시험계획을 승인했다. 이번 임상은 질병관리청 국립보건연구원과 한국보건산업진흥원이 주관하는 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업의 지원을 받아 진행된다. 임상에서는 19세 이상 55세 이하 건강한 성인 72명을 대상으로 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하고 2상 진행 여부를 결정할 예정이다.

큐픽스 바이오 해설

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IND: 임상시험용 신약의 사람 대상 시험을 시작하기 전에 규제기관에 받아야 하는 승인 절차를 말한다.
mRNA 백신: 병원체 단백질 정보를 담은 전달체를 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 백신 플랫폼이다.
면역원성: 백신이나 약물이 체내에서 면역반응을 얼마나 잘 일으키는지를 나타내는 지표다.
내약성: 투여받은 사람이 부작용 없이 해당 용량을 견뎌내는 정도를 뜻한다.

mRNA 백신은 바이러스 변이에 맞춰 설계를 빠르게 바꿀 수 있어 팬데믹 대응 플랫폼으로 주목받아 왔다. 다수 기업이 참여하는 컨소시엄 형태의 개발은 전달체, 원료, 임상 운영 등 서로 다른 전문성을 결합하기 위한 통상적인 방식이다. 국내에서는 보건당국이 자체 mRNA 백신 생산 역량 확보를 목표로 개발 지원사업을 운영하며, 초기 임상 단계에서는 소규모 건강 성인을 대상으로 안전성과 면역반응을 먼저 확인한다.

Why it matters자국 내 mRNA 백신 개발 역량을 갖추는 일은 향후 신종 감염병 유행 시 해외 공급에 의존하지 않을 수 있는 기반으로 여겨진다.

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