현대바이오, 전립선암 신약 '페니트리움' 임상 1상 첫 환자 투약

현대바이오사이언스가 항암 신약 후보물질 페니트리움을 전립선암 환자에게 처음 투여하며 임상 1상을 시작했다. 지난 12일 저용량 투약군의 첫 환자 투약을 진행했으며, 대상자는 기존 호르몬 치료제 투여에도 PSA 수치가 상승한 전립선암 환자다. 임상시험책임자는 서울대학교병원 비뇨의학과 정창욱 교수가 맡았다. 임상은 저용량·중간용량·고용량 3개 군으로 나뉘며, 각 환자에게 3개월간 페니트리움을 기존 호르몬 치료제와 병용 투여한다.

큐픽스 바이오 해설

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임상 1상: 신약 후보물질을 소수의 환자나 건강인에게 투여해 안전성과 적정 용량을 확인하는 초기 단계 시험
전립선특이항원(PSA): 전립선 세포에서 분비되는 단백질로, 전립선암 진행 여부를 가늠하는 혈액 지표로 쓰인다
용량 상승(Dose Escalation): 저용량에서 시작해 단계적으로 투여량을 늘려가며 안전성과 내약성을 평가하는 임상 설계 방식
호르몬 치료제: 남성호르몬 신호를 차단해 전립선암 세포의 성장을 억제하는 데 쓰이는 약물

전립선암은 남성호르몬에 의존해 자라는 특성이 있어 초기 치료에는 호르몬 치료제가 널리 쓰이지만, 치료를 반복하다 보면 약물에 반응하지 않는 내성이 생기는 경우가 많다. 이런 환자군에서는 새로운 기전의 치료제 개발이 꾸준히 시도되고 있으며, 신약 후보물질은 통상 저용량부터 안전성을 확인한 뒤 용량을 높여가는 단계적 임상을 거친다. 국내에서는 대학병원 연구자가 임상시험책임자를 맡아 시험설계와 환자 모니터링을 담당하는 구조가 일반적이다.

Why it matters호르몬 치료 내성 전립선암은 치료 선택지가 제한적인 영역으로, 새로운 기전의 후보물질이 초기 임상에 진입하는 사례는 치료제 다변화 측면에서 주목되는 흐름이다.

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