한국제약바이오협회가 '의약품 거래에 관한 공정경쟁규약' 지침서인 '2026 CP 가이드북'을 발행했다. 이번 가이드북에는 공정거래위원회 승인을 거쳐 올해 1월부터 시행된 공정경쟁규약 5차 개정사항이 반영됐다. 개정 규약은 학술대회 개최·운영 및 참가지원 기준 정교화, 전시·광고 지원 기준 강화, 약사법 개정에 따른 의약품판촉영업자(CSO) 관리·감독 의무 관련 규정 신설 등을 담고 있다. 가이드북에는 컴플라이언스 관련 최신 법령과 개정 공정경쟁규약 전문 및 심의 기준, 약사법·규약상 행위 유형별 원칙 등이 포함됐다.
큐픽스 바이오 해설
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- 공정경쟁규약
- 제약업계가 자율적으로 정한 규범으로, 의약품 거래 시 리베이트 등 불공정 행위를 제한하는 자율 규제 지침이다.
- CP(컴플라이언스 프로그램)
- 기업이 법령과 내부 규정을 준수하도록 운영하는 자율 준법 감시 체계를 뜻한다.
- CSO(의약품판촉영업자)
- 제약사를 대신해 의약품 영업·판촉 활동을 수행하는 외부 위탁 영업 조직을 말한다.
- 공정거래위원회
- 기업 간 불공정거래 행위를 감시하고 시장 경쟁 질서를 규율하는 정부 기관이다.
제약업계는 의약품 처방·판매 과정에서 발생할 수 있는 리베이트 등 불공정 거래를 막기 위해 공정경쟁규약을 운영하며, 공정거래위원회 승인을 받아 주기적으로 개정한다. 이 규약은 학술대회 지원, 전시·광고, 외부 영업 조직 관리 등 세부 행위 기준을 규정해 제약사의 영업·마케팅 활동에 실질적인 준법 기준으로 작용한다. 약사법 개정으로 외부 판촉 조직에 대한 관리 책임이 강화되는 흐름과 맞물려, 업계는 관련 지침서를 통해 현장 적용 기준을 안내하고 있다.
Why it matters공정경쟁규약과 CP 체계는 제약업계의 영업·마케팅 관행을 투명하게 유지하고 불공정 거래로 인한 제재 위험을 낮추는 자율 규제 장치로 기능한다.
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