[칼럼] 한국 바이오 성공 확률을 높이는 신약개발 설계 전략

한국 바이오·제약산업은 지난 20여 년간 새로운 표적 발굴과 독자 기술 개발을 통해 세계 시장을 겨냥한 혁신 신약 개발에 도전해 왔다. 그러나 활발한 투자와 연구에도 불구하고 아직 국민 기대에 부응할 만한 뚜렷한 성공 사례를 보여주지 못하고 있다는 지적이 제기된다. 칼럼은 이러한 현실의 원인이 과학적 역량이나 경험 부족 때문인지, 혹은 신약 개발을 바라보는 패러다임 자체에 대한 재검토가 필요한 것인지 문제를 제기한다.

큐픽스 바이오 해설

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신약 개발(Drug Discovery): 질병을 치료할 새로운 물질이나 기술을 발굴해 의약품으로 만들어가는 전체 연구 과정을 뜻한다.
표적(Target): 약물이 작용해 질병의 원인이나 진행에 영향을 주는 체내 분자나 경로를 가리킨다.
파이프라인(Pipeline): 기업이나 기관이 동시에 추진 중인 여러 신약 개발 과제들의 목록과 진행 현황을 뜻한다.
임상 성공률: 초기 연구 단계에서 시작된 신약 후보물질이 최종 승인까지 이르는 비율을 의미한다.

신약 개발은 후보물질 발굴부터 비임상·임상 시험, 규제기관 심사까지 여러 단계를 거치며 각 단계마다 탈락률이 높은 것이 일반적이다. 글로벌 제약산업은 초기 표적 선정과 검증의 정교함이 이후 개발 성공 여부에 큰 영향을 미친다고 보고, 이를 설계적으로 접근하는 방법론을 꾸준히 발전시켜 왔다. 한국 바이오산업은 연구개발 투자와 기술력이 빠르게 확대돼 왔지만, 초기 발굴 단계의 전략과 글로벌 기준에 맞춘 검증 체계가 상대적으로 덜 성숙했다는 지적이 산업계 안팎에서 제기되곤 한다.

Why it matters신약 개발 초기 단계의 설계와 검증 방식은 이후 임상 성공률과 투자 효율성을 좌우하는 핵심 요인으로 꼽힌다.

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