식품의약품안전처가 국내 제약산업의 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 대응 역량을 강화하기 위한 지원을 이어간다. 하반기 제약 스마트공장 혁신기술 국제세미나와 전문역량 강화 교육을 제약업계 종사자 대상으로 운영할 예정이다. 식약처는 2020년부터 글로벌 GMP 기반 혁신기술 저변 확대를 위한 국제세미나, 교육, 컨설팅 지원 사업을 지속적으로 진행해왔다. 올해는 제약혁신기술 GMP 관련 프로그램을 중심으로 운영된다.
큐픽스 바이오 해설
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- GMP
- 의약품의 품질을 일정하게 유지하기 위해 제조 전 과정에서 지켜야 하는 기준을 뜻한다.
- 스마트공장
- 자동화·데이터 기술을 적용해 생산·품질관리 공정을 효율화한 제조 시설을 가리킨다.
- 품질관리기준
- 제조된 의약품이 정해진 규격과 안전성을 충족하는지 검증하기 위한 절차와 기준을 말한다.
의약품은 사람의 건강과 직결되기 때문에 제조 공정 전반에서 품질을 균일하게 유지하는 것이 중요하며, 이를 위해 각국은 GMP라는 공통된 기준을 운영한다. 국내 제약사가 해외로 수출하거나 글로벌 기업과 협력하려면 해당 기준을 충족해야 하므로, 변화하는 국제 기준과 신기술을 파악하는 역량이 산업 경쟁력의 요소로 꼽힌다. 이에 따라 정부 기관이 교육이나 세미나 형태로 업계의 이해도를 높이려는 지원 활동이 지속적으로 이뤄지는 편이다.
Why it matters제조 역량과 품질관리 수준은 의약품의 신뢰성뿐 아니라 수출 경쟁력과도 연결되기 때문에, 산업 전반의 기술 적응 능력이 중요하게 다뤄진다.
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