식품의약품안전처가 빌베리추출물, 보이차추출물 등 건강기능식품 기능성 원료 10종을 2027년 정기 재평가 대상으로 선정·공고했다. 대상은 고시형 원료 1종과 개별인정형 원료 9종으로 구성되며, 고시형 원료는 눈의 피로 개선 기능성을 인정받은 빌베리추출물이다. 개별인정형 원료에는 UREX 프로바이오틱스 등이 포함됐다. 재평가는 최신 과학적 근거를 토대로 안전성과 기능성을 다시 검증하는 절차이며, 결과에 따라 기능성 인정 취소나 일일섭취량·섭취 시 주의사항 변경 등이 이뤄질 수 있다.
큐픽스 바이오 해설
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- 고시형 원료
- 식약처가 기준·규격과 기능성을 미리 정해 고시한 건강기능식품 원료로, 별도 인정 절차 없이 사용 가능한 원료를 말한다.
- 개별인정형 원료
- 업체가 개별적으로 안전성과 기능성 자료를 제출해 식약처 심사를 거쳐 인정받은 건강기능식품 원료를 말한다.
- 기능성 재평가
- 이미 인정된 건강기능식품 원료의 안전성과 기능성을 최신 연구 결과에 맞춰 주기적으로 다시 검토하는 제도를 말한다.
건강기능식품 원료는 한 번 기능성을 인정받더라도 영구히 유지되는 것이 아니라, 일정 주기로 재평가를 거쳐 최신 연구 결과를 반영하도록 되어 있다. 이 과정에서 기존에 인정된 기능성 표현이나 섭취 기준이 조정되거나 취소될 수 있어, 관련 원료를 사용하는 제조업체와 유통사의 제품 구성에 영향을 줄 수 있는 제도적 절차다. 재평가는 소비자 안전과 과학적 근거 축적에 따른 규제 정합성을 맞추기 위한 일반적인 관리 체계의 일부로 운영된다.
Why it matters기능성 원료 재평가는 건강기능식품 시장 전반의 신뢰성과 규제 안정성을 가늠하는 지표로, 업계의 제품 전략과 연구개발 방향에 영향을 줄 수 있다.
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