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식약처, '2026 글로벌 바이오 콘퍼런스' 개최…규제협력 논의

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식품의약품안전처가 8월 26일부터 28일까지 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 '2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 이번 행사의 주제는 '바이오 대도약, 혁신에 속도를 더하다'로 전 세계 규제당국, 산업계, 학계가 참여해 혁신기술과 규제협력 방안을 논의한다. 오유경 식약처장은 개회사에서 바이오산업이 미래 성장동력으로 성장하고 있으며 혁신을 성과로 연결하는 속도가 경쟁력을 좌우한다고 언급했다. 식약처는 이번 콘퍼런스를 통해 글로벌 바이오 강국 도약을 위한 협력 기반을 마련한다는 계획이다.

큐픽스 바이오 해설

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규제과학
신약·첨단바이오의약품 등을 안전하고 신속하게 심사·승인하기 위한 평가 기준과 방법을 연구하는 학문 분야
허가-급여 연계
의약품이 시장에 출시되기까지 품목허가와 건강보험 급여 등재 절차가 순차적으로 이어지는 제도적 구조
글로벌 규제조화
국가별로 다른 의약품 심사·허가 기준을 국제적으로 통일하거나 상호 인정하도록 맞추는 작업

바이오 신기술은 세포·유전자치료제, 디지털헬스 등으로 빠르게 확장되고 있어 각국 규제당국은 안전성 검증과 시장 진입 속도 사이에서 균형을 맞추는 과제를 안고 있다. 이에 따라 규제기관, 산업계, 학계가 모여 심사 기준과 절차를 논의하는 국제 행사가 주기적으로 열리며, 이런 자리는 신기술에 대응하는 규제 체계를 미리 정비하는 통로로 활용된다. 각국 규제당국 간 협력은 동일한 제품이 여러 국가에서 중복 심사를 거치는 부담을 줄이는 데도 연관된다.

Why it matters규제 속도와 국제 협력 수준은 신약·첨단바이오제품이 환자에게 도달하는 시점과 자국 바이오산업의 해외 진출 가능성에 직접 영향을 준다.

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