국산 뇌전증 신약 '엑스코프리정(세노바메이트)'이 건강보험공단과 약가협상에 들어가면서 허가 1년 만에 급여 등재가 전망된다. 임상적 유용성과 혁신성을 고려한 적정 약가 협의가 등재의 마지막 관문으로 남아 있다. 재정 영향을 중시하는 공단과의 협상이 쉽지 않을 것으로 예상되지만, 최근 정부는 국내 제약사의 신약 개발을 독려하는 정책 기조를 보이고 있다.
큐픽스 바이오 해설
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- 약가협상
- 건강보험 급여 등재를 위해 공단과 제약사가 보험 적용 가격을 정하는 절차를 말한다.
- 급여 등재
- 특정 의약품이 건강보험 적용 대상으로 등록되어 환자 본인부담이 낮아지는 것을 말한다.
- 뇌전증
- 뇌 신경세포의 비정상적 전기 활동으로 발작이 반복적으로 나타나는 신경계 질환이다.
- 혁신성 평가
- 신약의 임상적 가치와 기존 치료 대비 개선 정도를 판단해 약가에 반영하는 절차다.
국내에서 신약이 건강보험 급여를 받기까지는 허가 이후 경제성 평가와 공단과의 약가협상을 거치는 다단계 절차가 일반적이다. 이 과정에서 제약사는 임상적 유용성과 혁신성을 근거로 높은 가격을 주장하고, 공단은 건강보험 재정 부담을 고려해 가격을 낮추려는 입장을 취하는 경우가 많다. 국산 신약의 경우 정부가 연구개발 투자 회수와 산업 육성 차원에서 협상에 영향을 줄 수 있는 정책적 고려가 거론되기도 한다.
Why it matters신약의 약가협상 결과는 환자의 치료 접근성과 제약사의 연구개발 투자 유인에 직접적인 영향을 미치는 제도적 변수로 작용한다.
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