국내 연질캡슐 전문 CDMO 기업 알피바이오의 노미선 마케팅 상무가 한국건강기능식품협회 주최 'K-Health Conference'에서 식약처장 표창을 받았다. 노 상무는 25년간 건강기능식품 업계에 종사하며 산업 발전에 기여한 공로를 인정받았다. 알피바이오는 최근 마도 건강기능식품 공장이 미국 FDA cGMP 현장실사에서 VAI 판정을 받아 공식 대시보드에 등재된 바 있다.
큐픽스 바이오 해설
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- CDMO
- 제약·건강기능식품 등의 위탁개발 및 생산을 전문으로 수행하는 기업 형태
- cGMP
- 미국 FDA가 요구하는 최신 우수제조관리기준으로, 제조 공정의 품질과 일관성을 보장하기 위한 규범
- VAI
- FDA 현장실사 결과 분류 중 하나로, 경미한 지적사항은 있으나 추가 조치 없이 통과된 상태를 의미
- 건강기능식품
- 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용해 제조한 식품으로, 식약처의 별도 인정 절차를 거친다
건강기능식품 산업은 과학적 근거 확보와 제조 품질관리가 핵심 경쟁력으로 꼽히며, 이를 위해 식약처를 비롯한 정부기관과 업계 단체가 연구사업과 제도개선 활동을 지속해왔다. 국내 CDMO 기업들은 내수 시장을 넘어 해외 수출을 위해 미국 FDA 등 해외 규제기관의 품질 기준을 충족하는 것이 중요한 과제로 여겨진다. 정부 표창은 이러한 산업 발전과 제도적 기여에 대한 공로를 인정하는 성격을 지닌다.
Why it matters건강기능식품 CDMO 업계에서는 해외 규제기관의 품질 인증과 전문인력의 산업 기여가 글로벌 경쟁력 확보의 중요한 지표로 간주된다.
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