신약개발·규제승인

FDA, HER2 양성 위식도선암 1차 치료제 지헤라 병용요법 승인

팜뉴스← 뉴스 목록

미국 FDA가 재즈 파마슈티컬스의 지헤라(자니다타맙) 병용요법을 HER2 양성 진행성 또는 전이성 위식도선암 환자의 1차 치료제로 승인했다. 이번 승인은 10년 넘게 표준 치료로 사용돼 온 트라스투주맙 및 화학요법 병용 요법을 대체할 수 있는 옵션으로 제시됐다. 승인 근거는 글로벌 임상 3상 시험 결과에 기반했다. 기사 제목에 언급된 26개월 생존 관련 구체적 수치는 본문 요약에서 확인되지 않았다.

원문을 확인하세요

큐픽스 바이오는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.

팜뉴스 원문 보기

원문 보도의 저작권은 팜뉴스에 있습니다.

관련 임상Trials

전체 →

관련 연구Research

전체 →

신약개발·규제승인 최신Same topic

전체 →

팜뉴스의 다른 기사Same outlet

전체 →

큐픽스 바이오가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.