비보존제약, 비마약성 진통제 어나프라주 중국 하이난 공급계약 체결

비보존제약이 비마약성 진통제 어나프라주의 중국 시장 진출을 위해 하이난성 소재 G사와 완제품 공급계약을 체결했다. 이번 계약은 중국 정부가 지정한 의료·바이오 특화지역인 하이난성 보아오 러청 국제의료관광선행구를 중심으로 진행된다. 이 지역은 해외에서 허가된 혁신 의약품을 중국 국가약품 승인 절차 없이 도입할 수 있는 특례가 적용되는 곳이다.

큐픽스 바이오 해설

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비마약성 진통제: 오피오이드 수용체에 작용하지 않아 중독·의존 위험이 낮은 것으로 알려진 통증 치료 약물.
의료특구: 정부가 외국산 의약품·의료기기 도입 절차를 간소화하도록 지정한 특별 행정구역.
국가약품감독관리국(NMPA): 중국에서 의약품 허가·관리를 총괄하는 규제기관.

중국은 신약 허가 절차가 까다롭고 기간도 길어, 해외 기업들이 정식 허가 전 지역 특구를 통해 제품을 우선 공급하는 방식을 활용하는 경우가 있다. 하이난 의료특구는 이런 목적으로 조성돼 해외에서 이미 허가받은 의약품을 제한적으로 들여와 임상 데이터를 축적하거나 시장성을 검증하는 통로로 쓰인다. 비마약성 진통제 분야는 기존 오피오이드 계열 진통제의 부작용과 오남용 문제로 대안 수요가 꾸준히 거론돼 온 영역이다.

Why it matters해외 제약사가 특구를 통한 공급계약으로 중국 시장 진입 발판을 마련하는 방식은 정식 허가 전 시장 접근성을 넓히는 전략으로 업계에서 주목받는 흐름이다.

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