약가인하 앞두고 구강붕해정·P-CAB 제네릭 허가 집중

구강붕해정

물 없이 입 안에서 빠르게 녹아 복용할 수 있도록 만든 정제 형태의 제형

P-CAB

위산 분비에 관여하는 칼륨이온과 결합해 산 분비를 억제하는 신계열 위장약 성분군

제네릭

오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일 성분으로 제조해 판매하는 복제 의약품

복합제

두 가지 이상의 서로 다른 유효 성분을 하나의 제형에 담아 만든 의약품

국내 제약사들은 오리지널 의약품의 특허가 만료되는 시점에 맞춰 제네릭 허가를 대거 신청하는 경향이 있으며, 이는 초기 시장 선점과 약가 산정 방식에서 유리한 위치를 차지하기 위한 전략으로 이어진다. 특히 정부의 약가 인하 정책이 지속되는 상황에서 제약사들은 기존 성분에 새로운 제형이나 복합제 형태를 더해 차별화를 꾀하는 방식으로 수익성을 확보하려는 움직임을 보인다. 구강붕해정과 같은 개량 제형은 복용 편의성을 앞세워 시장에서 상대적으로 높은 가치를 인정받는 경우가 많아 허가 경쟁이 몰리는 대표적 영역으로 꼽힌다.

Why it matters특정 성분·제형에 허가가 집중되는 현상은 국내 제약산업의 연구개발 방향과 경쟁 구도가 제도적 유인에 크게 좌우된다는 점을 보여주는 사례로 볼 수 있다.