법무법인 광장이 제약업계 약가(Market Access) 실무자들의 전문성 강화를 위해 '제1기 법무법인 광장 MA 아카데미'를 개설했다. 지난 2일 서울 중구 한진빌딩 신관 광장 아카데미아에서 열린 첫 강의에는 약 60여명의 실무자가 참석했다. 이번 강의에서는 경제성평가 생략 제도와 위험분담계약(RSA) 관련 실사례가 다뤄졌다.
큐픽스 바이오 해설
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- MA(Market Access)
- 의약품이 보험 급여를 받아 시장에 실제로 유통·판매될 수 있도록 하는 일련의 활동을 뜻한다
- 경제성평가(경평)
- 신약의 비용 대비 효과를 분석해 급여 등재 타당성을 판단하는 절차를 말한다
- 위험분담제(RSA)
- 약가나 효과의 불확실성을 제약사와 건강보험이 나눠 부담하도록 설계된 급여 계약 방식이다
- 약가 협상
- 제약사와 건강보험공단이 급여 등재를 위해 약제 가격을 조율하는 절차를 말한다
신약이 건강보험 급여 목록에 오르기까지는 경제성평가와 약가 협상 등 여러 단계를 거치며, 이 과정에서 위험분담제 같은 예외적 제도가 활용되기도 한다. 관련 절차가 복잡하고 사례마다 쟁점이 달라 제약사 내부에서는 약가·급여 전략을 전담하는 실무 인력의 전문성이 중요하게 여겨진다. 이에 따라 법무법인이나 컨설팅 업계에서는 실제 사례를 기반으로 한 교육 프로그램을 운영해 실무 담당자들의 이해를 돕는 경우가 있다.
Why it matters약가·급여 제도에 대한 이해도는 신약의 시장 진입 속도와 방식에 직접 영향을 미치는 요소로 여겨진다.
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