지씨셀 CAR-NK 세포치료제, T세포 림프종 치료목적 사용 승인

CAR-NK 세포치료제

자연살해세포에 특정 항원을 인식하는 수용체를 도입해 암세포를 공격하도록 만든 면역세포 치료제

동종유래(allogeneic)

환자 본인이 아닌 건강한 공여자의 세포를 가공해 만드는 방식으로, 즉시 투여가 가능하다는 특징이 있다

치료목적 사용승인

다른 치료법이 없는 환자에게 임상시험 중인 의약품을 예외적으로 투여할 수 있도록 규제기관이 허가하는 제도

말초 T세포 림프종

면역세포인 T세포에서 발생하는 혈액암의 한 유형으로 표준치료 반응률이 낮은 편에 속한다

세포치료제는 환자 맞춤형으로 제작되는 특성상 개발과 생산에 시간이 걸리며, 기존 항암제로 치료 옵션이 소진된 환자를 위해 각국 규제기관은 임상 완료 전이라도 예외적으로 투여를 허용하는 제도를 운영한다. CAR-T 치료제가 먼저 상용화된 반면 CAR-NK는 공여자 세포를 활용해 대량생산과 즉시 투여가 가능하다는 점에서 차세대 세포치료 기술로 연구되고 있다. 다만 임상시험 단계의 약물이므로 안전성과 유효성에 대한 추가 검증이 이후 단계에서 이뤄진다.

Why it matters치료 옵션이 제한된 혈액암 환자에게 신약 접근 경로를 넓히는 제도이자, 국내 세포치료제 개발 역량을 가늠하는 사례로 업계에서 주목받는다.