한국산업약사회가 약물감시(PV) 분야 산업약사들의 실무 역량 강화와 네트워킹을 위한 교육 행사를 연다. 11월 24일 오후 1시 30분부터 대한약사회관 4층 강당에서 'PV 업무 역량강화교육 및 교류회'가 진행된다. 교육 내용은 이상사례 수집·평가, 안전성 정보 관리, 위해성 관리계획(RMP) 등 PV 업무 전반을 다룬다. 보령 백은아 상무가 임상시험 관련 발표를 맡는 것으로 전해졌다.
큐픽스 바이오 해설
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- 약물감시(PV)
- 의약품의 이상사례를 수집·평가해 안전성을 지속적으로 관찰하고 관리하는 활동이다.
- 위해성관리계획(RMP)
- 의약품의 알려진 위험과 잠재적 위험을 파악해 이를 최소화하기 위한 조치를 담은 계획서다.
- 산업약사
- 제약·바이오 기업에서 연구개발, 품질관리, 안전성 관리 등 산업 현장 업무를 수행하는 약사를 말한다.
의약품은 임상시험 단계뿐 아니라 시장 출시 이후에도 예상치 못한 이상반응이 나타날 수 있어, 제조사와 규제기관은 지속적인 안전성 관찰 체계를 운영한다. 이를 위해 기업 내부에는 약물감시 업무를 담당하는 전문 인력이 배치되며, 관련 법규와 가이드라인에 따라 이상사례 보고와 위해성관리계획 수립 등의 실무를 수행한다. 이러한 업무는 전문성과 최신 규제 동향 파악이 중요해 관련 직능 단체들이 정기적으로 교육과 교류 프로그램을 운영하는 경우가 많다.
Why it matters약물감시 체계는 의약품의 안전한 사용을 뒷받침하는 핵심 기능으로, 관련 실무자의 역량이 전체 제약산업의 안전관리 수준과 직결된다.
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