GC녹십자웰빙이 인체유래 무세포진피(hADM) 기반 제품 '지셀르 리본느'의 경쟁력 강화를 위해 에스테틱 전문 의료진 자문위원단을 운영한다고 밝혔다. 회사는 실제 임상 경험을 바탕으로 제품의 안전성과 유효성 관련 근거를 축적할 계획이다. 아울러 의료진과의 학술 교류를 통해 글로벌 학술 활동과 해외 시장 진출도 추진한다는 방침이다.
큐픽스 바이오 해설
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- 무세포진피(ADM)
- 인체 또는 동물 유래 진피에서 세포 성분을 제거해 면역거부 반응을 낮춘 이식용 생체재료
- 에스테틱 의료기기
- 피부 재생·볼륨 보강 등 미용 목적 시술에 사용되는 의료기기 분류군
- 임상적 근거(evidence)
- 제품의 안전성과 효과를 뒷받침하기 위해 축적하는 임상시험·사용 데이터
- 자문위원단(어드바이저리 보드)
- 기업이 전문가 의견을 제품 개발·마케팅 전략에 반영하기 위해 운영하는 자문 조직
에스테틱 분야에서 인체유래 생체재료 기반 제품은 안전성과 효과를 뒷받침하는 임상 데이터 축적이 시장 신뢰 확보와 해외 인허가 절차에서 중요한 요소로 꼽힌다. 이 때문에 기업들은 현장 의료진과의 협력 체계를 구축해 실제 시술 경험과 학술 발표를 통한 근거를 쌓는 경우가 많다. 국내 에스테틱 시장이 성숙해지면서 해외 진출을 염두에 둔 학술 네트워크 구축도 업계의 일반적인 전략으로 활용된다.
Why it matters임상 근거와 전문가 네트워크는 생체재료 기반 의료기기의 신뢰도와 해외시장 진입 가능성을 좌우하는 핵심 요소로 여겨진다.
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