한미약품의 평택제조센터가 고용노동부 공정안전관리(PSM) 이행상태 정기 평가에서 최고 등급인 'P등급'을 획득했다. 2022년에 이어 이번이 두 번째 최고 등급 획득으로, 제약바이오 업계에서 2회 연속 최고 등급을 받은 것은 처음이다. PSM은 고용노동부가 중대산업사고 예방을 위해 위험 설비와 유해 물질을 취급하는 사업장을 평가하는 제도다.
큐픽스 바이오 해설
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- 공정안전관리(PSM)
- 유해·위험 설비를 다루는 사업장이 화재·폭발 등 중대산업사고를 예방하도록 관리체계를 평가하는 제도이다.
- 중대산업사고
- 화학물질 누출·화재·폭발 등으로 다수의 사상자나 설비 손실이 발생하는 산업재해를 뜻한다.
- 제조센터(생산기지)
- 원료의약품이나 완제의약품을 대량으로 생산하는 공장 형태의 시설을 가리킨다.
제약바이오 생산시설은 유기용매, 고압 설비, 생물학적 활성물질 등을 다루기 때문에 일반 제조업보다 공정안전 관리가 중요하게 다뤄진다. 고용노동부는 일정 규모 이상의 위험물질 취급 사업장을 대상으로 공정안전관리 이행상태를 주기적으로 점검하고 등급을 부여하는데, 이는 사업장이 자체 안전관리체계를 지속적으로 운영하고 있는지를 외부 기관이 검증하는 절차로 운영된다. 등급 평가는 설비 노후화, 공정 변경, 인력 교체 등 여건이 달라질 때마다 재심사가 이뤄지므로 동일 사업장이 연속으로 높은 등급을 유지하기는 쉽지 않은 것으로 알려져 있다.
Why it matters바이오의약품 생산시설의 안전관리 수준은 품질 신뢰도와 직결되기 때문에, 공정안전 평가 결과는 업계에서 생산역량을 가늠하는 참고 지표로 활용되는 경우가 많다.
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