삼성서울병원 김원석 교수는 국산 CAR-T 치료제 '림카토(성분명 안발셀)'가 국내 3차 이상 치료 영역에서 기존 치료제 '킴리아'를 대체할 것으로 전망했다. 림카토는 국내 품목허가를 받은 데 이어 국제학술지 'Blood'에 임상 1·2상 최종 결과를 게재했다. 김 교수는 림카토가 기존 CAR-T 치료제와 비교해 견줄 만한 치료 성적을 보였다고 언급했다. 관심은 임상적 가능성에서 실제 시장 경쟁력으로 옮겨가는 분위기다.
큐픽스 바이오 해설
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- CAR-T 치료제
- 환자의 면역세포를 유전적으로 변형해 암세포를 공격하도록 만든 세포 치료제
- 3차 치료
- 앞선 치료법들이 효과가 없거나 재발했을 때 시도하는 후속 치료 단계
- 품목허가
- 의약품을 국내에서 제조·판매할 수 있도록 규제기관이 승인하는 절차
- 피인용지수(IF)
- 학술지에 실린 논문이 다른 연구에서 얼마나 자주 인용되는지를 나타내는 지표
CAR-T 치료제는 혈액암 환자 중 기존 항암치료에 반응하지 않는 경우에 적용되는 세포치료제로, 해외 개발 제품이 먼저 시장에 자리 잡은 분야다. 국산 CAR-T 치료제가 개발되면 기존 해외 제품과 치료 성적, 생산·공급 방식, 약가 등에서 비교가 이뤄지며 의료 현장의 처방 선택에 영향을 줄 수 있다. 국제학술지에 임상 결과가 게재되는 것은 치료제의 과학적 신뢰도를 평가받는 통상적인 절차 중 하나다.
Why it matters국산 세포치료제가 해외 제품과 같은 치료 영역에서 경쟁하게 되면 환자의 치료 접근성과 산업의 기술 자립도 측면에서 주목받는다.
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기술 배경Technology
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전체 →- 3상모집 예정신규 진단 B-세포 전구체 급성 림프모구백혈병 성인에서 피하 대 정맥 블리나투모맙의 효과 비교 연구
- 해당없음모집 예정STAGE-MTC 시험: 일측성 중앙 경부 림프절 절제술을 동반한 갑상선 엽절제술
- 1/2상모집 예정성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 REGN21353 단독 또는 네자스토미그와의 병용
- 단계 미표기모집 예정의료기록을 이용한 폐암 환자의 진단 병기 변화 기술 다국적 관찰 연구
- 단계 미표기모집 예정카자흐스탄 혈액암 성인의 이차 면역결핍증 연구(K-SIDE)
- 2상모집 예정만틀세포 림프종 치료를 위한 폴라투주맙 베도틴, 모수네투주맙, 아칼라브루티닙 임상시험(PAcMan)
관련 연구Research
전체 →Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America
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