식품의약품안전처가 의료제품 허가·심사 혁신, 바이오의약품 CDMO 규제지원, 디지털의료제품 규제체계 구축 등의 성과를 인정받아 한국정책학회 '최우수 정책상'을 수상했다. 시상식은 12일 국립아시아문화전당에서 열린 '2026 한국정책학회 하계학술대회'에서 진행됐다. 수상 정책명은 '세계로 나아가는 K-바이오·헬스 규제 지원체계 구축'이다. 한국정책학회 최우수 정책상은 중앙부처와 지방자치단체, 공공기관이 추진한 정책의 창의성과 파급효과 등을 종합 평가해 선정한다.
큐픽스 바이오 해설
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- CDMO
- 제약사의 위탁을 받아 의약품 개발과 생산을 대행하는 전문 기업 또는 사업 형태를 뜻한다.
- 디지털의료제품
- 소프트웨어나 인공지능 등 디지털 기술이 적용된 의료기기·의약품 관련 제품을 통칭하는 개념이다.
- 허가·심사
- 의약품이나 의료기기가 시장에 출시되기 전 안전성과 품질을 규제기관이 검토하고 승인하는 절차를 말한다.
바이오·헬스 산업은 신약이나 의료기기가 시장에 나오기까지 규제기관의 허가·심사 절차를 반드시 거치며, 이 과정의 효율성과 예측 가능성은 기업의 해외 진출과 투자 유치에 직접적인 영향을 준다. 각국 규제기관은 자국 산업의 국제 경쟁력을 뒷받침하기 위해 심사 체계를 개편하거나 신기술 분야에 맞춘 별도 규제 틀을 마련하는 경우가 많다. 정부 부처나 공공기관의 정책 성과를 외부 학회나 기관이 평가해 시상하는 제도는 정책의 공공성과 파급력을 사회적으로 환기하는 장치로 활용된다.
Why it matters규제기관의 심사·지원 체계는 바이오 기업이 신제품을 시장에 내놓는 속도와 해외 수출 경쟁력을 좌우하는 핵심 요인으로 꼽힌다.
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