1987년 7월 물질특허제도 시행으로 국내 제약산업의 생산 구조와 연구개발 방향에 변화가 나타났다. 기존의 모방·공정 개량 중심에서 벗어나 독자적 신물질 개발의 필요성이 부각됐으며, 국내 제약기업들은 선진 제약기업과 기술·품질·연구개발 역량을 두고 경쟁해야 하는 환경에 놓이게 됐다. 1989년 7월 전 국민 의료보험 실시로 의약품 시장이 확대되고 전문의약품의 중요성도 커졌다. 이러한 변화 속에서 1990년대 초 한국 제약산업은 1980년대의 양적 성장·국산화 단계에서 새로운 국면으로 전환되는 시기를 맞이했다.
큐픽스 바이오 해설
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- 물질특허제도
- 의약품의 화학물질 자체를 특허로 보호하는 제도로, 제법만 바꾸면 되는 모방생산을 어렵게 한다
- 원료의약품
- 완제의약품을 만드는 데 쓰이는 핵심 화학물질로, 자체 합성 역량이 산업 경쟁력의 기준이 된다
- 전문의약품
- 의사의 처방이 있어야 구매할 수 있는 의약품으로, 일반의약품보다 연구개발 집약도가 높은 편이다
- 전 국민 의료보험
- 국민 모두가 건강보험 혜택을 받도록 하는 제도로, 의약품에 대한 접근성과 수요 구조에 영향을 준다
한국 제약산업은 오랫동안 선진국 의약품의 제법을 변형해 생산하는 방식으로 성장해왔으며, 이는 특허 제도가 제법에만 적용되던 시기에 가능했던 전략이다. 물질 자체를 특허로 보호하는 제도가 도입되면 이러한 모방 생산의 여지가 줄어들어, 기업들은 신약 후보물질을 자체적으로 발굴하는 연구개발 역량을 갖추도록 요구받게 된다. 아울러 공공 의료보험 체계가 전 국민을 대상으로 확대되면 의약품 수요와 처방 구조에 변화가 생기면서 산업 전반의 경쟁 환경도 함께 재편되는 경향이 있다.
Why it matters제도 변화는 산업의 성장 전략 자체를 모방형에서 혁신형으로 전환하도록 압박하는 계기로 작용하는 경우가 많다.
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