셀트리온, 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로' 300mg 유럽 출시

셀트리온은 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제인 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로' 300mg을 유럽 주요국에 출시했다고 25일 밝혔다. 앞서 지난해 말 유럽에 75mg과 150mg 용량을 출시한 데 이어, 독일, 영국, 프랑스 등을 시작으로 300mg 용량 공급을 시작했다. 옴리클로 300mg은 기존에 150mg을 두 차례 투약해야 했던 환자가 한 번의 주사로 치료받을 수 있도록 한 제형이다. 셀트리온은 현재 출시된 국가를 중심으로 공급망을 가동하고 판매망을 유럽 전역으로 순차 확대할 계획이다.

큐픽스 바이오 해설

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바이오시밀러: 특허 만료된 오리지널 바이오의약품과 품질·효능이 유사하게 개발된 복제약 개념의 의약품
오말리주맙: 면역글로불린E(IgE)에 결합해 알레르기 반응을 억제하는 기전의 항체 치료제 성분명
만성 자발성 두드러기: 뚜렷한 외부 원인 없이 두드러기가 반복적으로 나타나는 만성 피부 질환

바이오시밀러는 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후 여러 제약사가 개발·출시하며 시장 경쟁이 형성되는 구조를 갖는다. 유럽은 바이오시밀러 허가 및 처방 전환에 비교적 적극적인 규제 환경을 갖춘 지역으로 꼽히며, 국가별로 의약품 공급 승인과 유통 절차가 순차적으로 진행되는 경우가 많다. 항체 치료제는 투약 용량과 횟수를 조정한 제형을 추가로 개발해 환자의 투약 편의성을 높이는 전략이 흔히 활용된다.

Why it matters바이오시밀러의 용량 다양화는 환자의 투약 부담을 줄이고 처방 선택지를 넓히는 요소로 업계에서 통상 중요하게 다뤄진다.

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셀트리온068270

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