신라젠은 항암 신약 후보물질 'BAL0891'이 미국 FDA로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 25일 밝혔다. BAL0891은 암세포 분열에 관여하는 TTK와 PLK1을 동시에 저해하는 계열 내 최초(First-in-Class) 신약 후보물질이다. 현재 고형암 및 혈액암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상이 진행되고 있다. FDA의 희귀의약품 지정은 미국 내 유병 인구가 20만명 미만인 질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다.
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