26일 서울 코엑스에서 열린 CPHI/Hi Korea 2026 '2026 바이오헬스 정책포럼'에서 산업계 전문가들이 외부기술 도입 기업의 개발 위험 부담 구조 개선을 위한 정책 제안을 내놨다. 후보물질 검증부터 임상, CMC, 제조, 인허가까지 이어지는 개발 과정에서 도입 기업이 위험을 단독으로 지는 구조를 보완해야 한다는 지적이다. 산업계는 전략적 투자와 인수합병 이후 실제 후속개발을 이행하는 기업에 세제 인센티브를 제공하는 방안을 국가바이오혁신위원회 의제로 제시했다. 이번 논의에는 정윤택 제약산업전략연구원 원장, 조헌제 한국신약개발연구조합 전무이사, 우재준 한림제약 최고투자책임자(CIO)가 참여했다.
큐픽스 바이오 해설
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- CMC
- 의약품의 화학·제조·품질관리(Chemistry, Manufacturing, Controls)를 검증하는 개발 단계를 뜻한다.
- 기술도입(라이선스 인)
- 외부 기관이나 기업이 보유한 신약 후보물질이나 기술의 권리를 계약을 통해 들여오는 것을 말한다.
- 후보물질
- 신약 개발 과정에서 치료 효능이 기대되어 임상 전후 검증 대상이 되는 화합물이나 생물학적 물질이다.
- 국가바이오혁신위원회
- 바이오산업 관련 정책 방향을 논의하고 조정하기 위해 정부가 구성하는 민관 협의체 형태의 기구를 가리킨다.
신약 개발은 후보물질 발굴부터 임상, 제조공정 확립, 허가 절차까지 여러 단계를 거치며 각 단계마다 실패 위험과 비용이 누적되는 구조로 알려져 있다. 특히 외부에서 기술이나 물질을 들여와 후속 개발을 맡는 기업은 초기 연구개발 투자 없이도 임상 이후 단계의 높은 비용과 불확실성을 떠안게 되는 경우가 많다. 이런 구조적 부담을 완화하기 위해 세제 지원이나 재정 인센티브를 통해 민간의 후속 투자를 유도하는 방식이 여러 나라의 바이오 정책에서 논의되는 방식 중 하나다.
Why it matters신약 개발의 후반 단계 위험을 분산하는 제도적 장치는 기업이 장기적 투자를 지속할 수 있게 하는 산업 생태계의 핵심 요소로 다뤄진다.
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