동아제약은 여성위생용품 브랜드 템포의 탐폰을 생산하는 태봉 평동공장이 식품의약품안전처의 의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정을 받았다고 밝혔다. 이번 판정은 광주지방식품의약품안전청의 실사를 거쳐 탐폰 품목군에 대해 이뤄졌다. 해당 공장은 그동안 템포 탐폰 라인업 생산을 전담해온 시설이다. 의약외품 GMP는 시설 환경, 작업장 위생, 원자재 시험, 제조 공정, 포장 및 출하 검사 등 생산 전 과정에서 일관된 품질 기준을 확보하기 위해 적용되는 제도다.
큐픽스 바이오 해설
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- 의약외품
- 의약품에 준하지만 질병 치료 목적은 아닌, 위생·예방 목적의 제품을 지칭하는 규제 분류다.
- GMP
- 제조 및 품질관리기준으로, 제품의 균일한 품질을 보장하기 위해 시설·공정·검사 전반을 규율하는 제도다.
- 적합판정
- 규제기관이 실사를 통해 특정 제조소가 정해진 기준을 충족했는지 확인하고 부여하는 인증 절차다.
탐폰과 같은 여성위생용품은 인체에 직접 접촉하는 특성상 국내에서 의약외품으로 분류되어 일반 생활용품보다 엄격한 품질관리 체계를 적용받는다. 제조소는 주기적으로 지방식품의약품안전청의 실사를 받아 시설·공정·위생 기준 충족 여부를 확인받아야 하며, 이 절차는 신규 지정뿐 아니라 기존 제조소의 자격 유지·갱신 과정에서도 반복적으로 이루어진다. 이러한 인증 제도는 제조사가 자체적으로 관리 수준을 점검하고 소비자 신뢰를 확보하는 수단으로도 활용된다.
Why it matters위생용품 제조소의 GMP 적합판정은 해당 분야 제품이 규제기관이 정한 품질관리 체계 안에서 생산되고 있음을 보여주는 일반적 지표로 여겨진다.
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