제일파마홀딩스는 그룹사인 제일약품과 온코닉테라퓨틱스의 임상 관련 부서 임직원을 대상으로 컴플라이언스(CP) 교육을 실시했다. 교육은 제일약품 본사에서 진행됐으며 의약품 개발 및 임상시험 전 과정에서 준수해야 할 법규와 윤리적 기준을 다뤘다. 참석자들은 현업 업무 특성을 반영한 사례 분석을 통해 공정거래 법규와 실제 유의 사항을 점검했다. 앞서 지난해 제일파마홀딩스는 제일약품, 제일헬스사이언스와 함께 국제표준인 부패방지경영시스템(ISO37001)과 규범준수경영시스템(ISO37301) 통합 인증을 획득한 바 있다.
큐픽스 바이오 해설
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- CP(컴플라이언스 프로그램)
- 기업이 법규 위반과 부패 행위를 예방하기 위해 자율적으로 운영하는 내부 준법 감시 체계
- ISO37001
- 조직의 뇌물수수 방지 체계가 국제 기준에 부합하는지 평가하는 부패방지경영시스템 인증 규격
- ISO37301
- 조직이 법규와 내부 규정을 체계적으로 준수하는지 평가하는 규범준수경영시스템 국제 인증 규격
- 지주회사
- 다른 회사의 주식을 보유해 경영을 관리·감독하는 역할을 하는 회사 형태
제약·바이오 업계는 임상시험과 영업 활동 과정에서 의료기관·연구자와의 관계가 공정거래 법규 및 리베이트 규제 대상이 되는 경우가 많아, 내부 준법 교육이 지속적으로 요구되는 분야다. 지주회사 체제에서는 계열사별로 흩어진 컴플라이언스 역량을 그룹 차원에서 표준화하려는 시도가 이루어지기도 하며, 국제 인증 획득은 이러한 내부 통제 체계를 외부에 객관적으로 입증하는 수단으로 활용된다. 규제기관과 투자자 모두 제약사의 윤리경영 수준을 평가 요소로 삼는 경향이 커지면서, 관련 교육과 인증 활동이 업계 전반에서 관행화되고 있다.
Why it matters제약업계에서 컴플라이언스 체계는 규제 리스크를 줄이고 기업 신뢰도를 유지하는 핵심 요소로 다뤄진다.
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