한미약품은 여름철 야외활동 증가에 맞춰 연령별·증상별로 선택 가능한 유소아 및 가족 상비약 일반의약품(OTC) 라인업을 소개했다. 최근 디옥타헤드랄스멕타이트 제제의 소아 적응증이 삭제되는 등 지사제 사용 기준이 변경되면서 대한약사회는 복용 가능 연령을 정리한 리스트를 공개했다. 소아용 의약품은 성분과 제형에 따라 복용 가능 연령과 용법·용량이 달라 허가사항 확인이 필요하다고 안내했다. 한미약품은 이러한 변경 사항을 반영해 지사제와 해열진통제 등 제품군을 갖추고 있다고 밝혔다.
큐픽스 바이오 해설
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- OTC(일반의약품)
- 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있도록 허가된 의약품을 말한다.
- 적응증
- 특정 의약품이 치료 목적으로 사용하도록 허가받은 질병이나 증상의 범위를 의미한다.
- 허가사항
- 식품의약품안전처가 의약품별로 승인한 효능·용법·용량·연령 기준 등의 공식 정보를 뜻한다.
소아용 의약품은 체중과 연령에 따라 약물 대사 능력이 달라 성인용 제품을 그대로 적용하기 어렵고, 성분별로 안전성 자료가 축적되면서 특정 연령대의 사용 범위가 조정되는 경우가 있다. 이런 변경이 있으면 약사와 소비자는 제품 라벨과 허가사항을 다시 확인해야 하며, 제약사는 연령별·증상별로 세분화된 제품군을 구성해 소비자 선택을 돕는 방식으로 대응하는 것이 일반적이다. 여름철은 야외활동과 식중독 등으로 소아 지사제·해열제 수요가 늘어나는 시기로 꼽힌다.
Why it matters소아 의약품의 적응증·연령 기준 변화는 가정 내 상비약 선택과 복용 안전성에 직접 영향을 미치는 요소로, 제약업계의 제품 구성 전략에도 반영된다.
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