삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러 넘어 신약 개발로 사업 확장

삼성에피스홀딩스가 자회사 삼성바이오에피스를 통해 기존 바이오시밀러 사업을 확대하는 한편 신약 개발도 병행하고 있다. 키트루다 바이오시밀러 'SB27'은 대규모 글로벌 임상을 진행 중이며 상업적 경쟁력 확보를 추진하고 있다. 신약 부문에서는 ADC(항체약물접합체)와 장기지속형(Long-acting) 플랫폼을 중심으로 포트폴리오 확대를 모색하고 있다. 대신증권 보고서를 인용해 판매지역 확대와 후속 제품 개발 효율화 계획도 언급됐다.

큐픽스 바이오 해설

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바이오시밀러: 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품과 품질·효능이 유사하게 개발된 복제 의약품을 말한다.
ADC(항체약물접합체): 항체에 세포 독성 약물을 화학적으로 결합해 표적 세포에만 선택적으로 약효를 전달하는 치료제 기술이다.
장기지속형(Long-acting) 플랫폼: 약물의 체내 체류 시간을 늘려 투여 간격을 줄이도록 설계하는 약물 전달 기술을 말한다.
면역관문억제제: 암세포가 면역세포의 공격을 피하는 기전을 차단해 면역 체계가 암을 공격하도록 돕는 항암제 계열이다.

바이오시밀러 시장은 오리지널 의약품의 특허 만료 이후 가격 경쟁과 글로벌 임상 데이터 확보 경쟁이 핵심 변수로 꼽힌다. 국내 바이오기업들은 바이오시밀러 사업에서 쌓은 생산·임상 역량을 바탕으로 신약 개발로 영역을 넓히는 전략을 다수 추진해왔으며, 이때 ADC나 장기지속형 기술처럼 차별화된 플랫폼 확보가 경쟁력의 중요한 요소로 여겨진다. 지주사 체제로 전환한 기업의 경우 자회사별 사업 영역을 재편하며 신규 성장동력을 모색하는 경우가 일반적이다.

Why it matters바이오시밀러 중심 기업이 신약 개발로 사업을 확장하는 흐름은 복제약 시장의 경쟁 심화에 대응하는 국내 바이오산업의 보편적 전략 전환 사례로 볼 수 있다.

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