토브라마이신 안연고 사라지나…삼천당, 공급 중단

삼천당제약이 안과용 항생제 토라신안연고(토브라마이신 단일 성분)의 공급 중단을 식품의약품안전처에 신고했다. 수탁 생산 업체가 해당 제제의 생산 중단을 통보했으나 위탁사들이 대체 제조처를 찾지 못한 것이 원인으로 파악됐다. 이에 따라 국내 안과용 항생제 시장에서 주요 처방약으로 쓰이던 토브라마이신 단일 성분 안연고가 시장에서 사라질 전망이다.

큐픽스 바이오 해설

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위탁생산(수탁생산): 제약사가 자체 공장 대신 다른 제조업체에 의뢰해 의약품을 대신 생산하게 하는 방식이다.
공급중단 보고: 제조·수입사가 의약품 생산이나 수입을 멈출 때 식약처 등 보건당국에 미리 알리도록 한 제도다.
단일 성분 제제: 하나의 유효성분만 포함해 만든 의약품으로, 여러 성분을 섞은 복합제와 구분된다.

국내 제약사 다수는 생산 효율을 위해 특정 품목의 제조를 외부 수탁업체에 맡기는 구조를 택하고 있다. 이 경우 수탁업체가 채산성이나 설비 사정으로 생산을 중단하면, 위탁사가 단기간에 대체 제조처를 구하지 못해 품목 자체가 시장에서 빠지는 상황이 발생할 수 있다. 특히 환자 수가 적거나 약가가 낮게 형성된 제제는 대체 생산처를 찾기가 더 어려운 편이다. 이런 공급 중단은 식약처에 보고되며, 처방 현장에서는 동일 성분의 다른 제품이나 유사 계열 약물로 대체가 검토되는 경우가 많다.

Why it matters저수익 품목의 생산 중단은 대체재가 제한적인 환자군의 치료 접근성에 영향을 줄 수 있어, 의약품 공급망 안정성 관리가 업계 전반의 과제로 거론된다.

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