종근당, 키오라 망막질환 신약 후보 'KIO-301' 국내 도입

종근당이 미국 키오라 파마슈티컬스의 망막질환 신약 후보물질 'KIO-301'에 대한 국내 개발 및 상업화 라이선스 계약을 체결했다. 종근당은 국내 안과 적응증의 개발과 허가, 상업화를 담당하며, 키오라는 개발·허가 단계별 마일스톤과 국내 판매 로열티를 받는다. 구체적인 계약 규모는 공개되지 않았다. 김영주 종근당 대표는 KIO-301이 특정 유전자 변이에 제한되지 않는 접근법이라고 설명했다.

큐픽스 바이오 해설

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라이선스 인(License-in): 국내외 제약사가 보유한 신약 후보물질의 개발·판매 권리를 도입해 자체적으로 개발·상업화하는 계약 방식
마일스톤: 신약 개발 단계별 목표 달성 시 기술 도입사가 원개발사에 지급하는 단계별 성과 보상금
적응증: 특정 약물이나 치료법이 효과를 나타낼 것으로 기대되는 질병이나 증상의 범위
망막질환: 빛을 감지해 시신경으로 신호를 전달하는 안구 조직인 망막에 생기는 다양한 안과 질환군

국내 제약사들은 신약 개발 리스크와 시간을 줄이기 위해 해외 바이오텍이 보유한 후보물질을 들여와 국내 시장에 맞춰 개발하는 전략을 활용한다. 이런 라이선스 계약에서는 통상 선급금 외에 개발 단계별 마일스톤과 상업화 이후 매출에 따른 로열티 구조로 수익을 분배한다. 안과 분야는 유전자 변이나 발병 원인이 다양해 특정 원인에 국한되지 않는 치료 접근법이 주목받는 영역으로 꼽힌다.

Why it matters해외 유망 후보물질의 국내 도입은 제약사의 신약 파이프라인 확보 전략 중 하나로, 국내 임상·허가 체계를 통해 상업화 가능성을 검증하는 과정을 거친다.

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