셀트리온, 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로' 300mg 유럽 출시

셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 '옴리클로'(오말리주맙) 300mg 제품을 독일, 영국, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다. 이는 지난해 말 출시된 75mg·150mg 제품에 이은 것으로, 옴리클로는 유럽에서 출시된 첫 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 300mg 제품 출시국을 중심으로 공급을 확대하고 향후 유럽 전역으로 판매지역을 넓힐 계획이다.

큐픽스 바이오 해설

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바이오시밀러: 특허 만료된 바이오의약품과 효능·안전성이 동등함을 입증해 만든 복제 바이오의약품이다.
오말리주맙: 면역글로불린E(IgE)에 결합해 알레르기 반응을 억제하는 항체 치료 성분이다.
만성 자발성 두드러기: 원인을 특정하기 어려운 상태에서 두드러기 증상이 장기간 반복되는 피부 질환이다.

오리지널 바이오의약품의 특허가 만료되면 여러 제약사가 바이오시밀러를 개발해 가격 경쟁과 함께 시장에 진입한다. 유럽은 바이오시밀러에 대한 허가 체계와 처방 환경이 상대적으로 잘 갖춰져 있어 국내 기업들이 초기 진출 지역으로 선호한다. 바이오시밀러는 용량별로 추가 허가를 받아 제품 라인업을 넓히는 경우가 많으며, 이는 환자 투약 편의성과 처방 범위 확대로 이어진다.

Why it matters용량 다변화와 지역 확대는 바이오시밀러 기업이 처방 시장 점유율을 넓히는 일반적 전략으로, 제품군의 완성도를 가늠하는 지표로 여겨진다.

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셀트리온068270

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