암젠 관련 특허 소송, 독점 연장 시도 여부 쟁점

특허권 매입(patent acquisition)

제약사가 자사 제품을 보호하기 위해 타사가 보유한 특허 출원이나 권리를 사들이는 거래

에버그리닝(evergreening)

제네릭·바이오시밀러 진입을 늦추기 위해 특허를 추가로 확보해 독점 기간을 연장하려는 관행을 일컫는 용어

역지불 합의(pay-for-delay)

특허권자가 경쟁사에 대가를 지불하고 복제약 출시를 늦추도록 하는 합의 형태

반독점법(antitrust law)

시장 지배력 남용이나 경쟁 제한 행위를 규제해 공정한 경쟁 질서를 유지하려는 법체계

제약 산업에서는 신약의 특허 보호 기간이 끝나갈 무렵 저렴한 제네릭이나 바이오시밀러가 시장에 진입하면서 매출이 급감하는 특허절벽 현상이 발생한다. 이를 늦추기 위해 기업들은 관련 특허를 추가로 확보하거나 경쟁사와 합의를 맺는 등 다양한 전략을 활용해왔고, 이런 관행이 소비자 약가 부담과 경쟁 저해로 이어질 수 있다는 우려가 꾸준히 제기돼왔다. 규제당국과 법원은 이러한 거래가 정당한 지식재산권 보호인지, 아니면 경쟁을 부당하게 제한하는 행위인지를 개별 사안마다 판단해왔다.

Why it matters특허 전략을 둘러싼 법적 판단은 제약사의 독점 유지 관행 전반에 영향을 미쳐 향후 약가와 시장 경쟁 구도에 파급 효과를 가질 수 있다.