GSK가 계절성 독감 mRNA 백신 후보물질 FLUm3HA.b-3NA에 대한 임상 3상 효능 시험을 9월 개시한다. 이 후보물질은 독감 바이러스 표면 항원인 헤마글루티닌(HA)과 뉴라미니다아제(NA)를 동시에 표적하도록 설계됐다. 성인 대상 임상 2상(Flu-028)에서 기존 백신 대비 높은 면역 반응과 내약성이 확인됨에 따라 3상 진입이 결정됐다.
큐픽스 바이오 해설
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- mRNA 백신
- 병원체 단백질 정보를 담은 전령리보핵산을 체내에 전달해 면역반응을 유도하는 백신 방식이다.
- 헤마글루티닌(HA)
- 독감 바이러스 표면에 있는 단백질로 세포 침입에 관여하며 주요 백신 표적 항원이다.
- 뉴라미니다아제(NA)
- 독감 바이러스가 감염된 세포에서 빠져나올 때 작용하는 표면 효소 단백질이다.
- 내약성
- 약물이나 백신 투여 후 신체가 부작용을 얼마나 견디는지를 나타내는 지표다.
계절성 독감 백신은 매년 유행 변이주를 예측해 항원을 선정하는 방식으로 제조되며, 예측이 빗나가면 예방 효과가 떨어질 수 있다는 한계가 지적돼 왔다. 이를 보완하기 위해 여러 항원을 동시에 표적하거나 mRNA 플랫폼을 활용해 생산 유연성과 면역원성을 높이려는 시도가 업계 전반에서 이어지고 있다. 신약 후보물질은 통상 초기 임상에서 안전성과 면역반응을 확인한 뒤 대규모 인원을 대상으로 실제 예방 효과를 검증하는 단계로 넘어간다.
Why it matters단일 항원 대신 여러 표적을 겨냥하는 백신 설계는 변이 대응력과 예방 범위를 넓히려는 감염병 백신 개발의 일반적 흐름을 보여준다.
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